Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktisk infusion av noradrenalin och fenylefrin för hemodynamiska effekter hos patienter med havandeskapsförgiftning

31 januari 2024 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

Jämförelse av profylaktisk infusion av noradrenalin och fenylefrin för hemodynamiska effekter hos patienter med havandeskapsförgiftning under kejsarsnitt: en randomiserad, kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka moderns hjärtminut respons på profylaktisk noradrenalin och fenylefrininfusion för postspinal anestesi hypotoni hos förlossande med havandeskapsförgiftning som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi, som drabbar 5 % till 7 % av förlossningarna, är en betydande orsak till mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet. På grund av förträngda myometriala spiralartärer med överdriven vasomotorisk respons, även om blodtrycket hos förlossande med havandeskapsförgiftning uppenbarligen är högre än hos friska förlossningar, är placentahyperfusion vanligare. Spinalbedövning är fortfarande det föredragna bedövningssättet hos förlossande med havandeskapsförgiftning för kejsarsnitt. Vid havandeskapsförgiftning förbättrar spinalbedövning det intervillösa blodflödet (förutsatt att hypotoni undviks) vilket bidrar till att öka placentaperfusionen. Trots det upplevde 17-26 % av de förlossande med havandeskapsförgiftning postspinal anestesi hypotoni på grund av den omfattande sympatiska blockeringen som uppstod med spinalbedövning. Som ett potentiellt ersättningsläkemedel för fenylefrin och efedrin har noradrenalin fått dragkraft för användning hos förlossande som genomgår kejsarsnitt. Emellertid är hemodynamiska effekter av den profylaktiska noradrenalininfusionen fortfarande okända. Syftet med denna studie är att undersöka moderns hjärtminut respons på profylaktisk noradrenalin och fenylefrininfusion för postspinal anestesi hypotoni hos förlossande med havandeskapsförgiftning som genomgår kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yi Chen, M.D.
  • Telefonnummer: 86-951-674-3252
  • E-post: czzyxgp@163.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekrytering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Yi Chen, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • Primipara eller multipara
  • Singelgraviditet ≥32 veckor
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering II till III
  • Schemalagd för kejsarsnitt under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • Baslinjeblodtryck ≥180 mmHg
  • Kroppshöjd < 150 cm
  • Kroppsvikt > 100 kg eller body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Eklampsi eller kronisk hypertoni
  • Hemoglobin < 7g/dl
  • Fosterbesvär, eller känd fosterutvecklingsavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fenylefringrupp
Fenylefrininfusion samtidigt med spinalbedövning
En underhållsdos av fenylefrin (0,625 μg/kg/min) infusion samtidigt med subaraknoidal blockering
Andra namn:
  • Vasopressorer
Experimentell: Noradrenalin grupp
Noradrenalininfusion samtidigt med spinalbedövning
En underhållsdos av noradrenalin (0,05 μg/kg/min) infusion samtidigt med subaraknoidal blockering
Andra namn:
  • Vasopressorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtminutvolym (CO)
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning
Utvärderad av övervakningssystemet VIGILCO
1-30 minuter efter spinalbedövning
Slagvolym (SV)
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning
Utvärderad av övervakningssystemet VIGILCO
1-30 minuter efter spinalbedövning
Systemiskt vaskulärt motstånd (SVR)
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning
Utvärderad av övervakningssystemet VIGILCO
1-30 minuter efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pH
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser.
Omedelbart efter leverans
APGAR poäng
Tidsram: 1 min efter leverans
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning
1 min efter leverans
APGAR poäng
Tidsram: 5 min efter leverans
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning
5 min efter leverans
Partialtryck av syre (PO2)
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser.
Omedelbart efter leverans
Basöverskott (BE)
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser.
Omedelbart efter leverans
Övergripande stabilitet av systolisk blodtryckskontroll kontra baslinje
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning
Utvärderad av prestandafel (PE)
1-30 minuter efter spinalbedövning
Övergripande stabilitet för hjärtfrekvenskontroll kontra baslinje
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning
Utvärderad av prestandafel (PE)
1-30 minuter efter spinalbedövning
Förekomsten av hypotoni efter spinal anestesi
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning.
Systoliskt blodtryck (SBP) < 80 % av baslinjen
1-30 minuter efter spinalbedövning.
Förekomsten av allvarlig post-spinal anestesi hypotoni.
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning.
Systoliskt blodtryck (SBP) < 60 % av baslinjen
1-30 minuter efter spinalbedövning.
Förekomsten av illamående och kräkningar.
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning
Förekomst av illamående och kräkningar hos patienter efter spinalbedövning
1-30 minuter efter spinalbedövning
Förekomsten av bradykardi.
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning
Puls < 60 slag/min.
1-30 minuter efter spinalbedövning
Förekomsten av hypertoni.
Tidsram: 1-30 minuter efter spinalbedövning
Systoliskt blodtryck (SBP) >120 % av baslinjen.
1-30 minuter efter spinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Xinli Ni, Dr., General Hospital of Ningxia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

21 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera