Determination of Ustekinumab Levels in Patients With Crohn's Disease (Ustekinumab)
Determination of Ustekinumab Levels in Patients With Crohn's Disease: Use in Clinical Practice
Observational, prospective, single-center follow-up study carried out with patients from the area of the Virgen de Macarena University Hospital, diagnosed with chronic kidney disease, who started treatment with ustekinumab.
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
Prospective follow-up observational study carried out with patients from the Virgen de Macarena University Hospital, under treatment with ustekinumab in the induction and maintenance phase in order to determine the cut-off points of the ustekinumab levels between which a clinical remission is expected in patients with inflammatory bowel disease.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Carlos García Pérez
- 电话号码:955 04 31 27
- 邮箱:administración.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
研究联系人备份
- 姓名:Federico Arguelles Arias
- 电话号码:955 00 80 00
- 邮箱:farguelles@telefonica.net
学习地点
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Sevilla、西班牙、41009
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen de Macarena
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接触:
- Carlos García Pérez
- 电话号码:955 04 31 27
- 邮箱:administración.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
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接触:
- Federico Arguelles Arla
- 电话号码:955 00 80 00
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
All patients treated with ustekinumab who have had their levels measured will be included.
描述
Inclusion Criteria:
- Over 18 years.
- Patients treated with ustekinumab in induction and maintenance phase.
- They must agree to participate in the clinical study, having previously signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Any patient who does not meet the inclusion criteria previously described and / or who refuses to participate in the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Cases
Patients treated with Ustekinumab.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Determine breakpoints.
大体时间:Up to 44 weeks.
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To determine the breakpoints for ustekinumab levels between which clinical remission is expected in patients with inflammatory bowel disease.
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Up to 44 weeks.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Federico Arguelles Arlas、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.