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调查新生儿侵入性干预期间听白噪声对疼痛和舒适度的影响 (IEWNLPCDIIN)

2022年7月20日 更新者:Tugba Todi̇l、Batman University

白噪声聆听对侵入性疼痛和舒适度影响的调查

舒适、痛苦和没有痛苦可以描述为没有焦虑、有点愉快和轻松(和平)的情况。 儿童保健及疾病护理人员应及时提出婴儿的生理问题,增加舒适度,以减轻婴儿的压力水平,确保婴儿位置的改善。 这项研究通过实验设计,旨在调查在蝙蝠侠妇科和儿科医院分娩室对健康出生的婴儿进行侵入性手术时,婴儿自身的宫内心音对疼痛和舒适度的影响。

该研究将通过简单的随机抽样方法从以正常阴道方式健康和及时出生的婴儿中选择样本来进行。 样本数量将在试点研究后采用功效分析法确定。 先前的白噪声将听取实验组婴儿的声音,并在侵入性干预期间通过摄像头记录下来,并将应用疼痛和舒适度。 将量表应用于对照组,让他们不听白噪声,但也会用相机记录下来,从而收集数据。 在该部门工作的一名护士将进行侵入性干预,随后两名专家将观看视频记录,然后填写疼痛和舒适量表。

国际文献综述中未见这方面的研究。 基于填补这一文献空白的需要,该研究似乎将有助于儿童健康和疾病护理领域。

研究概览

详细说明

舒适可以定义为没有痛苦和痛苦,没有焦虑,有点愉快和放松(和平)的情况。 为孩子提供舒适和平静,减轻疼痛和痛苦是舒适理论在物理领域的应用。 应用于新生儿的护理干预是专业护理不可或缺的组成部分,可提高患者的舒适度。 儿童健康和疾病护士应为婴儿的生理问题提供解决方案,增加舒适度以减轻婴儿的压力水平,并改善婴儿的环境。

许多侵入性尝试是在新生儿出生后没有出院的情况下对他们进行的。 这些导致组织破坏的应用对婴儿来说是痛苦的。 本研究设计为实验性的,目的是检查在蝙蝠侠训练和研究医院的产房对健康婴儿进行侵入性手术时,听白噪声对疼痛和舒适度的影响。 本研究的假设确定如下:

H10:在侵入性干预期间听新生儿的白噪声不会影响婴儿的疼痛。

H11:在侵入性干预期间听新生儿的白噪声可以减轻婴儿的疼痛。

H20:在侵入性干预期间听新生儿的白噪声不会影响婴儿的舒适度。

H21:在侵入性干预期间听新生儿的白噪声会增加新生儿的舒适度。

在文献综述中,发现有研究尝试使用视觉、听觉、触觉、味觉和嗅觉等一种或多种感觉刺激来减轻新生儿的介入疼痛。 治疗新生儿疼痛;使用各种替代和补充疗法,例如定位、襁褓、摇摆、抱、妈妈/爸爸的袋鼠式护理、按摩、穴位按摩、灵气疗法、安抚奶嘴、甜溶液(蔗糖、葡萄糖)、母乳喂养、听妈妈的声音、唱歌、摇篮曲、芳香疗法和闻到熟悉的气味。 在文献综述中,在侵入性手术或其他过程中听婴儿的白噪声的应用是有限的。

在本论文中,旨在提高所提供的护理质量,在对婴儿进行侵入性干预期间聆听白噪声,观察对婴儿疼痛和舒适度的影响,以减轻疼痛并增加婴儿的舒适度。婴儿,并成为类似研究的来源。

资源摘要 国际疼痛研究组织 (ISAP) 定义了当今最有效的疼痛概念,这是一种普遍的体验,几个世纪以来人类一直试图对其进行解释。 根据该组织,疼痛始终是主观的,因为它是一种令人不快的性质,伴随着现有或潜在的组织损伤,或者可以定义为现有或潜在的组织损伤。 虽然疼痛评估中最可靠的指标是患者自己的表情,但在评估难以表达疼痛的儿科患者时,会使用不同的疼痛诊断方法。 为孩子提供舒适和平静,减轻疼痛和痛苦是舒适理论在物理领域的应用。 通过疼痛评估和干预措施可以提供这方面的舒适感。

舒适,这是一个源自法语的词,在字典的意思是护理中被定义为使日常生活更轻松的舒适;它包括诊断患者、家庭或社会的舒适需求、针对他们的需求采取预防措施、评估基本舒适度和应用后舒适度的过程。 根据 Kolcaba 的说法,舒适是“与帮助个人需求、提供和平和克服问题相关的身体、心理-精神、社会和环境完整性的复杂结构的预期结果”。 Kolcaba,由于她对护理学科中舒适概念的使用进行了分析研究;指出它是一个积极的、整体的、多维的、理论上可定义的和实践的概念。 整体观的舒适概念;它是为了找到解脱、找到和平和克服问题而满足的基本人类需求。

护士开始系统地提供护理后,他们开始使用各种概念;舒适(放松)、关怀和交流等概念构成了理论发展研究的基础。 舒适是一个传统上与护理艺术相关的概念,是一个个体和整体的概念。 已有文献报道,护士通过安慰和安抚措施提供力量、关怀、支持、鼓励和帮助。

舒适的概念近年来在新生儿重症监护病房和新生儿中被频繁使用。 研究表明,影响恢复率的最重要因素之一是舒适度。 科尔卡巴等人。强调舒适度具有提高收益和成本比率以及患者满意度的效果。 通过对新生儿进行护理干预来提高患者的舒适度是专业护理不可或缺的组成部分。 儿童健康和疾病护士应为婴儿的生理问题提供解决方案,增加舒适度以减轻婴儿的压力水平,并改善婴儿的环境。

在文献综述中,发现有研究尝试使用视觉、听觉、触觉、味觉和嗅觉等一种或多种感觉刺激来减轻新生儿的介入疼痛。 在新生儿疼痛的治疗中,使用了各种替代和补充疗法,例如;定位、襁褓、摇摆、抱、妈妈/爸爸做的袋鼠式护理、按摩、穴位按摩、灵气疗法、安抚奶嘴、甜溶液(蔗糖、葡萄糖)、母乳喂养、听妈妈的声音、唱歌、摇篮曲、芳香疗法和闻熟悉的气味.

阿斯兰建议使用非药物的方法来减少足跟采血过程中出现的疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡、1380
        • Cukurova University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5分钟 至 3小时 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过正常阴道分娩出生的婴儿
  • 在蝙蝠侠训练研究医院的产房里出生的婴儿

排除标准:

  • 先天性异常
  • 脑出血
  • 谁需要氧气支持
  • 谁患有败血症或疑似败血症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
对照组婴儿在侵入性操作过程中不会听到任何声音,会用摄像头记录该过程,研究结束时,摄像头图像将由该领域的两名专家观看,疼痛和舒适度规模将被填补。
实验性的:实验组
在侵入性干预过程中,研究者为实验组婴儿准备的白噪声会在干预开始前5分钟开始收听,干预期间和干预结束后会再听5分钟。 同时,该过程将用摄像机记录下来。 在研究结束时,该领域的两名专家将观看摄像机图像。 舒适度将被填满。
在侵入性干预期间聆听白噪声
其他名称:
  • 白噪声

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿舒适行为量表(COMFORTneo Behavior Scale)
大体时间:6个月
新生儿舒适行为量表是一种李克特式量表,由六个参数组成:警觉性、平静/激动、呼吸反应、哭闹、身体运动、面部紧张和肌张力。 据称,新生儿舒适行为量表可以获得的最低分数为 6 分,最高分数为 30 分。 高分表示婴儿不舒服,需要干预措施以提供舒适感。 此外,数值评估量表的得分为 4-6 分表示中度疼痛,7-10 分表示重度疼痛和痛苦。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿油漆秤
大体时间:6个月
新生儿婴儿油漆量表是通过评估五个行为组(面部表情、哭闹、手臂和腿的运动、警觉性)和生理指标(呼吸模式)来衡量的。 总疼痛评分范围为 0-7。 (0-2 = 轻度至无疼痛,3-4 = 轻度至中度疼痛,>4 = 重度疼痛)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tuğba TODIL、Cukurova University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2022年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月31日

首次发布 (实际的)

2021年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月20日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BatmanU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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