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Enquête sur l'effet de l'écoute du bruit blanc sur la douleur et le confort lors d'interventions invasives chez les nouveau-nés (IEWNLPCDIIN)

20 juillet 2022 mis à jour par: Tugba Todi̇l, Batman University

Enquête sur l'effet de l'écoute du bruit blanc sur la douleur et le confort pendant une invasion

Le confort, la détresse et l'absence de douleur peuvent être décrits comme une situation sans anxiété, plutôt agréable et facile (paisible). L'infirmière de la santé et des maladies infantiles doit proposer des problèmes physiologiques du bébé, augmenter le degré de confort pour réduire le niveau de stress du bébé et assurer une amélioration de l'emplacement du bébé. Cette recherche a été conçue expérimentalement pour étudier l'effet du son cardiaque intra-utérin du bébé sur la douleur et le confort pendant les procédures invasives appliquées aux bébés nés en bonne santé dans les unités d'accouchement de l'hôpital de gynécologie et de pédiatrie de Batman.

La recherche sera effectuée en sélectionnant des échantillons selon une méthode d'échantillonnage aléatoire simple parmi les bébés nés en bonne santé et opportuns par voie vaginale normale. Le nombre d'échantillons sera déterminé par la méthode d'analyse de puissance après l'étude pilote. Le bruit préalablement blanc aura été écouté par les bébés en groupe expérimental et sera enregistré par caméra lors d'interventions invasives et l'échelle de douleur et de confort sera appliquée. Les échelles seront appliquées au groupe de contrôle, laissez-les sans écouter le bruit blanc, mais seront également enregistrées avec une caméra et ainsi les données seront collectées. Une infirmière travaillant dans l'unité effectuera des interventions invasives, plus tard deux spécialistes visionneront des enregistrements vidéo et ainsi les échelles de douleur et de confort seront remplies.

Aucune étude sur ce sujet n'a été retrouvée dans la revue de la littérature internationale. Sur la base de la nécessité de combler cette lacune dans la littérature, il semble que l'étude contribuera au domaine de la santé infantile et des soins infirmiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le confort peut être défini comme l'absence de détresse et de douleur, sans anxiété, dans une situation plutôt agréable et détendue (paisible). Apporter confort et calme à l'enfant, soulager la douleur et la détresse sont des applications dans le domaine physique de la théorie du confort. Les interventions infirmières appliquées aux nouveau-nés font partie intégrante des soins infirmiers professionnels pour augmenter le niveau de confort du patient. L'infirmière en santé et maladies infantiles doit apporter des solutions aux problèmes physiologiques du bébé, augmenter le niveau de confort pour réduire le niveau de stress du bébé et améliorer l'environnement du bébé.

De nombreuses tentatives invasives sont appliquées au nouveau-né après la naissance sans être sorti de l'hôpital. Ces applications, qui provoquent une destruction des tissus, sont douloureuses pour les bébés. Cette étude a été conçue de manière expérimentale afin d'examiner l'effet de l'écoute du bruit blanc sur la douleur et le confort lors de la procédure invasive appliquée à des bébés en bonne santé dans la salle d'accouchement du Batman Training and Research Hospital. Les hypothèses de cette recherche ont été déterminées comme suit :

H10 : L'écoute du bruit blanc chez le nouveau-né lors d'une intervention invasive n'affecte pas la douleur du bébé.

H11 : L'écoute du bruit blanc chez le nouveau-né lors d'une intervention invasive réduit la douleur du bébé.

H20 : L'écoute du bruit blanc chez le nouveau-né lors d'une intervention invasive n'affecte pas le confort du bébé.

H21 : L'écoute du bruit blanc chez le nouveau-né lors d'une intervention invasive augmente le confort du nouveau-né.

Dans la revue de la littérature, des études ont été trouvées dans lesquelles des tentatives ont été faites pour soulager la douleur interventionnelle du nouveau-né en utilisant un ou plusieurs des stimuli sensoriels tels que visuel, auditif, tactile, gustatif et olfactif. Dans le traitement de la douleur chez le nouveau-né ; divers traitements alternatifs et complémentaires sont utilisés tels que positionnement, emmaillotage, bercement, maintien, soin kangourou appliqué par la mère/le père, massage, acupression, application de reiki, tétine, solutions sucrées (saccharose, glucose), allaitement, écoute de la voix de la mère, chanter, berceuse, aromathérapie et sentir des parfums familiers. Dans la revue de la littérature, l'application du bruit blanc à l'écoute du bébé lors d'un geste invasif ou autre est limitée.

Dans cette thèse, il s'agit d'augmenter la qualité des soins prodigués, d'écouter le bruit blanc lors des interventions invasives appliquées au bébé, d'observer l'effet sur la douleur et le confort du bébé, de réduire la douleur et d'augmenter le confort de le bébé, et d'être une source pour des études similaires.

RÉSUMÉ DE LA RESSOURCE L'Organisation internationale pour l'étude de la douleur (ISAP) a défini le concept le plus valable de la douleur aujourd'hui, qui est une expérience universelle et a été tenté d'être expliqué par les êtres humains pendant des siècles. Selon cette organisation, la douleur est toujours subjective car il s'agit d'un caractère désagréable qui accompagne ou peut être défini par des lésions tissulaires existantes ou potentielles. Bien que l'indicateur le plus fiable dans l'évaluation de la douleur soit la propre expression du patient, différentes méthodes de diagnostic de la douleur sont utilisées lors de l'évaluation des patients pédiatriques qui ont des difficultés à exprimer leur douleur. Apporter confort et calme à l'enfant, soulager la douleur et la détresse sont des applications dans le domaine physique de la théorie du confort. Fournir cet aspect de confort est possible avec une évaluation de la douleur et des interventions pour cela.

Le confort, qui est un mot d'origine française et se définit comme le confort qui facilite la vie quotidienne au sens du dictionnaire, en soins infirmiers ; il consiste à diagnostiquer les besoins de confort du patient, de la famille ou de la société, à prendre des précautions pour leurs besoins, à évaluer le niveau de confort de base et le niveau de confort après l'application. Selon Kolcaba, le confort est "un résultat attendu avec une structure complexe d'intégrité physique, psycho-spirituelle, sociale et environnementale liée à l'aide aux besoins de l'individu, à la paix et à la résolution des problèmes". Kolcaba, à la suite de ses études analytiques sur l'utilisation du concept de confort dans la discipline infirmière ; a déclaré qu'il s'agit d'un concept positif, holistique, multidimensionnel, théoriquement définissable et pratique. Le concept de confort selon la vision holistique ; c'est la satisfaction des besoins humains fondamentaux pour trouver le soulagement, trouver la paix et surmonter les problèmes.

Après que les infirmières ont commencé à prodiguer des soins systématiquement, elles ont commencé à utiliser divers concepts ; des concepts tels que le confort (relaxation), les soins et la communication ont constitué la base des études de développement théorique. Le confort, qui est un concept traditionnellement associé à l'art des soins infirmiers, est un concept individuel et holistique. Il a été rapporté dans la littérature que les infirmières apportent de la force, des soins, du soutien, des encouragements et de l'aide par le biais de mesures de confort et de réconfort.

Le concept de confort a été fréquemment utilisé dans les unités de soins intensifs néonatals et les nouveau-nés ces dernières années. Dans les études, il est indiqué que l'un des facteurs les plus importants affectant le taux de récupération est le confort. Kolcaba et al. soulignent que le confort a pour effet d'augmenter les rapports bénéfices/coûts, et le niveau de satisfaction des patients. Augmenter le niveau de confort du patient en appliquant des interventions infirmières chez les nouveau-nés fait partie intégrante des soins infirmiers professionnels. L'infirmière en santé et maladies infantiles doit apporter des solutions aux problèmes physiologiques du bébé, augmenter le niveau de confort pour réduire le niveau de stress du bébé et améliorer l'environnement du bébé.

Dans la revue de la littérature, des études ont été trouvées dans lesquelles des tentatives ont été faites pour soulager la douleur interventionnelle du nouveau-né en utilisant un ou plusieurs des stimuli sensoriels tels que visuel, auditif, tactile, gustatif et olfactif. Dans le traitement de la douleur chez le nouveau-né, divers traitements alternatifs et complémentaires sont utilisés, tels que; positionnement, emmaillotage, bercement, tenue, soin kangourou fait par la mère/le père, massage, acupression, application de reiki, tétine, solutions sucrées (saccharose, glucose), allaitement, écoute de la voix de la mère, chant, berceuse, aromathérapie et odeur familière .

Aslan recommande l'utilisation de méthodes non pharmacologiques pour minimiser la douleur qui survient lors de la collecte de sang au talon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie, 1380
        • Çukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 minutes à 3 heures (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés nés par accouchement vaginal normal
  • Bébés nés dans la salle d'accouchement du Batman Training and Research Hospital

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales
  • Hémorragie crânienne
  • Qui a besoin d'oxygène
  • Qui ont une septicémie ou une suspicion de septicémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Les bébés du groupe témoin n'entendront aucun son pendant les procédures invasives, la procédure sera enregistrée avec une caméra, et à la fin de l'étude, les images de la caméra seront visionnées par deux experts dans le domaine et la douleur et le confort l'échelle sera remplie.
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Lors des interventions invasives, le bruit blanc préparé par le chercheur pour les bébés du groupe expérimental commencera à être écouté 5 minutes avant le début de l'intervention et sera écouté pendant 5 minutes supplémentaires pendant et après l'intervention. En même temps, la procédure sera enregistrée avec une caméra. À la fin de l'étude, les images de la caméra seront visionnées par deux experts dans le domaine. l'échelle de confort sera remplie.
écouter le bruit blanc lors des interventions invasives
Autres noms:
  • bruit blanc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de comportement de confort du nouveau-né (COMFORTneo Behavior Scale)
Délai: 6 mois
L'échelle de comportement de confort du nouveau-né est une échelle de type Likert composée de six paramètres : vigilance, calme/agitation, réponse respiratoire, pleurs, mouvements du corps, tension faciale et tonus musculaire. Il a été indiqué que le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle de comportement du confort du nouveau-né est de 6 et le score le plus élevé est de 30. Des scores élevés indiquent que le bébé n'est pas à l'aise et a besoin d'interventions pour le réconforter. De plus, un score de 4 à 6 sur les échelles d'évaluation numérique indique une douleur modérée et un score de 7 à 10 indique une douleur et une détresse intenses.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peinture pour nouveau-né
Délai: 6 mois
L'échelle néonatale de peinture pour nourrissons est mesurée en évaluant cinq groupes de comportement (expression faciale, pleurs, mouvements des bras et des jambes, vigilance) et un indicateur physiologique (schéma respiratoire). Les scores totaux de douleur vont de 0 à 7. (0-2 = douleur légère à nulle, 3-4 = douleur légère à modérée, >4 = douleur intense).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuğba TODIL, Çukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BatmanU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur aiguë

Essais cliniques sur interventions invasives

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