评估先前接受过 Alpha DaRT 治疗的鳞状细胞癌患者长期预后的回顾性分析
2022年5月30日 更新者：Alpha Tau Medical LTD.
评估先前接受过 α 扩散 α 发射体放射治疗的鳞状细胞癌患者的长期结果的回顾性分析
评估先前接受过 Alpha DaRT 种子治疗的患者在初始反应后控制其恶性肿瘤的长期疗效结果。
研究概览
详细说明
先前接受过 Alpha DaRT 治疗的患者的病历将由授权工作人员审查。
评估先前接受过 Alpha DaRT 种子治疗的患者在初始反应后控制其恶性肿瘤的长期结果。 这些成果包括：
- 安全性——评估接受 Alpha DaRT 种子治疗的患者迟发的 Alpha DaRT 相关 AE
功效-
- 评估 Alpha DaRT 治疗后达到初始完全缓解 (CR) 的患者的局部复发率
- 评估 Alpha DaRT 治疗后达到初始 CR 的患者的反应持续时间
- 评估接受 Alpha DaRT 种子治疗的患者的生存状况
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
作为已完成临床试验“CTP-SCC-00”的一部分，先前接受过 Alpha DaRT 治疗的患者的医疗记录将被访问以跟进他们的状态（如果有的话）。
描述
纳入标准：
- 以前用 Alpha DaRT 种子治疗皮肤或口腔 SCC 的患者
- 医疗图表和记录（电子或纸质）中的可用信息
排除标准：
没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：DaRT 插入后长达 60 个月
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从 DaRT 插入到疾病进展（根据 RECIST V1.1）或死亡的时间，以先发生者为准
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DaRT 插入后长达 60 个月
|
|
不良事件 (AE)
大体时间：DaRT 插入后长达 60 个月
|
Alpha DaRT 相关 AE 迟发性评估
|
DaRT 插入后长达 60 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反应持续时间
大体时间：DaRT 插入后长达 60 个月
|
根据 RECIST V1.1 从部分或完全缓解到第一次疾病进展的时间
|
DaRT 插入后长达 60 个月
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|
总生存期（OS）
大体时间：DaRT 插入后长达 60 个月
|
从 DaRT 插入到死亡的时间
|
DaRT 插入后长达 60 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noga Kurman, MD、Davidof Cancer Institution at Rabin Medical Center Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (实际的)
2022年3月6日
研究完成 (实际的)
2022年3月6日
研究注册日期
首次提交
2021年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月8日
首次发布 (实际的)
2021年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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