Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ для оценки долгосрочных результатов пациентов с плоскоклеточным раком, ранее получавших альфа-ДаРТ

30 мая 2022 г. обновлено: Alpha Tau Medical LTD.

Ретроспективный анализ для оценки долгосрочных результатов лечения пациентов с плоскоклеточным раком, ранее получавших лучевую терапию альфа-диффузионными альфа-излучателями

Оценка долгосрочных результатов эффективности пациентов, ранее получавших лечение семенами Alpha DaRT для лечения их злокачественных новообразований после первоначального ответа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Медицинские записи пациентов, которые ранее проходили лечение с помощью Alpha DaRT, будут проверены уполномоченным сотрудником.

Оценка долгосрочных результатов пациентов, ранее получавших лечение семенами Alpha DaRT для лечения их злокачественных новообразований после первоначального ответа. Эти результаты включают в себя:

  • Безопасность - оценка позднего начала НЯ, связанных с Alpha DaRT, у пациентов, получавших семена Alpha DaRT.

  • Эффективность -

    • оценка частоты местных рецидивов у пациентов, достигших первоначального полного ответа (ПР) после лечения Альфа-ДаРТ
    • оценка длительности ответа у пациентов, достигших первоначального полного ответа после лечения Alpha DaRT
    • оценка статуса выживания у пациентов, получавших семена Alpha DaRT

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petah tikva, Израиль, 49100
        • Davidof Cancer Institution at the Rabin Medical Center Israel
  • Италия
      • Meldola, Италия
        • Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio e La Cura Dei Tumori (I.R.S.T.)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские записи пациентов, ранее получавших Alpha DaRT в рамках завершенного клинического исследования «CTP-SCC-00», будут доступны для отслеживания их статуса, если таковые имеются.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, ранее получавшие лечение семенами Alpha DaRT для лечения плоскоклеточного рака кожи или полости рта.
  • Доступная информация в медицинских картах и ​​записях (электронных или бумажных)

Критерий исключения:

Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: До 60 месяцев после введения DaRT
Время от введения DaRT до прогрессирования заболевания (в соответствии с RECIST V1.1) или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
До 60 месяцев после введения DaRT
Нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: До 60 месяцев после введения DaRT
Оценка позднего начала НЯ, связанных с Alpha DaRT
До 60 месяцев после введения DaRT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ответа
Временное ограничение: До 60 месяцев после введения DaRT
Время от частичного или полного ответа до первого прогрессирования заболевания в соответствии с RECIST V1.1
До 60 месяцев после введения DaRT
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 60 месяцев после введения DaRT
Время от введения DaRT до смерти
До 60 месяцев после введения DaRT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alpha Tau Medical LTD.

Следователи

  • Главный следователь: Noga Kurman, MD, Davidof Cancer Institution at Rabin Medical Center Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTP-SCC-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскоклеточная карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться