超声引导微波子宫肌瘤 (myoma)
2021年11月10日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
腹腔镜超声引导微波子宫肌瘤消融术的疗效评价
本研究主要评价微波消融治疗子宫肌瘤的疗效。
使用的医疗设备是科辉。
“Ampening 消融系统是一种经皮手术。
腹腔镜手术时直接消融，软化，包括部分或全部组织消融无法解决的问题。
“使用氢气。
如果能找到预期的消融范围，就不需要像海扶手术那样等3-6个月慢慢消融。
快速、小型、高质量的治疗，为医疗提供参考，帮助医生选择最合适的治疗方案。
研究概览
详细说明
一组20名患有子宫肌瘤的女性，针对子宫肌瘤症状进行了微波肌瘤消融治疗，术后第二天或两天即可出院。
根据临床需要安排回访和血常规检查，术后常规回访（1、3、6个月）超声和问卷调查随访。
术后第三个月，还会有影像报告。
通过磁共振成像和血液检查来比较患者肌瘤的变化、生理恢复情况以及生活质量的改善程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cheng-Yu Long, Professor
- 电话号码：6428 +886-7-3121101
- 邮箱：urolong@yahoo.com.tw
学习地点
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Kaohsiung、台湾
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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接触：
- Cheng-Yu Long, Professor
- 电话号码：6428 +886-7-3121101
- 邮箱：urolong@yahoo.com.tw
-
首席研究员：
- Cheng-Yu Long, Professor
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满20岁尚未绝经的女性。
- 肌瘤大小≧4cm。
- 子宫粘膜下肌瘤或壁间肌瘤患者。
排除标准：
- 浆膜下肌瘤患者。
- 怀孕、哺乳或更年期。
- 盆腔感染、阴道炎、宫颈炎或子宫内膜炎并没有治愈。
- 子宫颈和子宫的恶性疾病。
- 巴氏涂片或薄层细胞试验中具有临床意义的异常报告。
- 凝血功能或肝肾功能异常，有出血倾向。
- 没有安全的穿刺治疗途径。
- 已安装宫内节育器或心脏起搏器者。
- 不能做阴道B超者，如无性经验，不接受处女膜修复者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
|
消融时间和瓦数根据肿瘤的大小确定。
瓦数分别为45W、75W、100W，最长时间为10分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫肌瘤消融术
大体时间：1个月
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肌瘤消融范围可缩小50%，以MRI立方厘米体积测量。
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1个月
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改善出血
大体时间：3个月
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以术前及术后3个月的血红蛋白变化来评价患者出血问题的改善情况。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少住院天数
大体时间：6个妈妈
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将患者住院天数减少至≤4天。
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6个妈妈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheng-Yu Long, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Municipal Hsiao-Kang Hospital, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月6日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月10日
首次发布 (实际的)
2021年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月10日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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