Sonoguided-mikrohullámú méhmióma (myoma)
2021. november 10. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A laparoszkópos ultrahangos mikrohullámú méh myoma abláció hatékonyságának értékelése
Ez a tanulmány elsősorban a méh mióma feloldódását értékeli mikrohullámú ablációval.
A használt orvosi felszerelés a Ke Hui.
"Az Ampening ablációs rendszer egy perkután műtét.
A laparoszkópos műtét során közvetlenül ablált és lágy, beleértve azokat a problémákat is, amelyeket részleges vagy teljes szöveteltávolítással nem lehet megoldani.
„Hidrogént használnak.
Ha az abláció várható tartománya megtalálható, nem kell 3-6 hónapot várni az ablációra, mint a Haifu műtétnél.
Gyors, kicsi, minőségi kezelés, amely referenciát ad az orvosi kezeléshez és segít az orvosoknak a legmegfelelőbb kezelés kiválasztásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
20 méhmiómában szenvedő nőből álló gyűjteményt mikrohullámú mióma ablációval kezeltek a méhmióma tüneteire, és a műtétet követő másnap vagy két nappal hazaengedték őket.
A klinikai igényeknek megfelelően ütemezze be a visszatérő látogatásokat és a rutin vérvizsgálatokat, és kövesse az ultrahanggal és kérdőívekkel a rutin visszatérő látogatások során (1, 3 és 6 hónap) a műtét után.
A műtét utáni harmadik hónapban újabb képalkotó jelentés készül.
Mágneses rezonancia képalkotással és vérvizsgálattal hasonlítják össze a betegek miómáiban bekövetkezett változásokat, fiziológiai gyógyulási állapotukat, életminőségük javulásának mértékét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cheng-Yu Long, Professor
- Telefonszám: 6428 +886-7-3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheng-Yu Long, Professor
- Telefonszám: 6428 +886-7-3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
-
Kutatásvezető:
- Cheng-Yu Long, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik betöltötték a 20. életévüket és még nem éltek menopauzával.
- A myoma mérete ≧ 4 cm.
- Nyálkahártya alatti fmyomában vagy méhen belüli myomában szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Subserosalis myomában szenvedő betegek.
- Terhes, szoptató vagy menopauza van.
- Kismedencei fertőzések, hüvelygyulladás, méhnyakgyulladás vagy endometritis, és nem gyógyultak meg.
- A méhnyak és a méh rosszindulatú betegségei.
- Klinikai jelentőségű kóros jelentések Pap-kenetben vagy vékonyréteg-sejtes tesztben.
- Rendellenes véralvadási funkció vagy máj- és veseműködés, vérzésre való hajlam.
- Nincs biztonságos szúrási kezelési mód.
- Azok, akik méhen belüli fogamzásgátlót vagy pacemakert telepítettek.
- Azok, akik nem tudnak hüvelyi ultrahangot végezni, például azok, akiknek nincs szexuális tapasztalatuk, és nem fogadják el a szűzhártya javítását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: terápiás csoport
|
Az ablációs időt és a teljesítményt a daganat méretétől függően határozzuk meg.
A teljesítmény rendre 45 W, 75 W és 100 W, a maximális idő pedig 10 perc
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méh myoma ablációja
Időkeret: 1 anya
|
A miómák ablációs tartománya 50%-kal csökkenthető MRI köbcentiméter térfogattal mérve.
|
1 anya
|
|
A vérzés javítása
Időkeret: 3 anya
|
A műtét előtti és utáni 3 hónapos hemoglobin változást a betegek vérzési problémáinak javulásának értékelésére használják.
|
3 anya
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse a kórházban töltött napokat
Időkeret: 6 anya
|
Csökkentse a betegek kórházi kezelési napjainak számát 4 napra vagy azzal egyenlőre.
|
6 anya
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheng-Yu Long, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Municipal Hsiao-Kang Hospital, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(I)-20210131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatási eredményeket tisztázzák, majd rögzítik és megosztják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .