用于医院抗生素的 ElastoMeric 输液泵 (EMPHATIC)
研究概览
详细说明
4 背景 4.1 抗生素耐药性 抗生素耐药性 (AMR) 是指细菌已经发生变化(突变),因此它们可以在抗生素的作用下存活下来,这意味着抗生素的效果较差。 AMR 是全球健康的主要威胁。 在英国医院,至少有三分之一的患者在任何特定时间都在服用抗生素。 患有严重感染的医院患者通常需要静脉注射抗生素(通过“点滴”进入静脉)。 减少不必要的抗生素处方是减少耐药性的关键。
4.2 给予静脉抗生素的问题 给予静脉抗生素需要大量的护理时间。 如果每天需要多次使用抗生素,情况会变得更糟。 护士是医院里唯一进行静脉注射抗生素的工作人员,而 NHS 则缺少 40,000 名护士。 因此,错过剂量是很常见的。 COVID-19 大流行增加了护士时间的压力。 每天服用 4 或 6 次抗生素并不总是可行的,因此可以改用效果较差的抗生素。
4.3 可以做什么帮助? 有些抗生素在一直缓慢注入静脉时效果更好。 EMP 是以这种方式提供抗生素的自供电设备。
电磁脉冲:
- 目前用于在自己家中为患者提供抗生素
- 不用于在医院给患者使用抗生素,因为安全性、益处和物有所值尚未得到证实
- 通过减少设置抗生素滴注的时间,可以让护士有更多时间照顾病人。
- 可以让患者多运动、睡得更好、恢复得更快以及住院时间更少,从而让患者的生活变得更好
4.4 使用的设计和方法 可以通过 EMP 使用抗生素的患者将从临床查房中识别出来。 EMP 将通过收集有关成本、护理时间和住院时间的信息来测试医院患者的安全性以及 NHS 的资金价值。 将对患者和护理人员进行调查,以探索如何在医院中最好地使用 EMP。
4.5 患者和公众参与 (PPI) 这项研究是由患者推动的,他们知道连接到点滴架时保持移动是多么困难;夜间打点滴会影响睡眠,影响他们的健康;以及,他们如何担心抗生素的漏服。 该项目的设计参考了 PPI 代表(联合研究员 Thompson)的意见,他审查了所有项目计划和材料。
4.6 传播 结果将发表在医学期刊上,并在会议/NHS 患者活动中展示。 社交媒体将用于让人们知道发现了什么,并且将开发信息图表以帮助使用社交媒体交流发现。 如果合适,将寻求资金进行全面试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stuart E Bond, PhD
- 电话号码:07889646305
- 邮箱:stuart.bond@nhs.net
学习地点
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West Yorkshire
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Wakefield、West Yorkshire、英国、WF14DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的成年患者因感染需要静脉注射氟氯西林、哌拉西林/他唑巴坦或苄基青霉素治疗 7 天或更长时间入院 经医院医疗顾问评估,临床稳定并有所改善,下一次可能可以出院两周。
能够提供书面同意或见证同意
排除标准:
- 无法接受适当的血管通路装置,例如经外周插入的中心静脉导管 (PICC) 青霉素过敏且不适合接受青霉素激发或脱敏。
需要静脉注射抗生素的组合,其中任何一种都需要每天多次给药。
需要转移到另一家医院 不适合门诊肠外抗生素治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:通过弹性泵完成抗生素治疗的同意患者人数
将使用氟氯西林、哌拉西林/陶兹巴坦和苄青霉素
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单臂研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 EMP 完成计划的静脉内抗生素疗程的同意住院患者人数 (%)
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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由微生物学家、抗菌药剂师或患者的临床团队确定的筛查患者人数 (%)
大体时间:6个月
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6个月
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同意接受筛查的患者人数 (%)(招募)
大体时间:6个月
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6个月
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接受≥1 剂 EMP 的同意患者人数 (%)
大体时间:6个月
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6个月
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从初始静脉内抗生素电子处方(计划开始日期)到通过 EMP 给药第一剂的时间(小时)
大体时间:6个月
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6个月
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从确定适合出院到实际出院的时间(小时)
大体时间:6个月
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6个月
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住院时间(天)
大体时间:6个月
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6个月
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订购、采购、交付和管理 EMP 的时间(分钟)
大体时间:6个月
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6个月
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由医院医疗顾问评估的临床治愈(症状消退)
大体时间:6个月
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6个月
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30天死亡率
大体时间:6个月
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6个月
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EMP 中的高残留量(大于 240mL = 36mL 的 15%)
大体时间:6个月
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6个月
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总抗生素疗程的持续时间(天),包括计划治疗疗程的任何提前终止和原因
大体时间:6个月
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6个月
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抗生素治疗途径说明:间歇、EMP、门诊肠外抗生素治疗(OPAT)、口服、停药
大体时间:6个月
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6个月
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所需的血管内通路装置数量,包括间歇输液期和 EMP 期
大体时间:6个月
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6个月
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从抗生素疗程开始漏服和延迟给药的次数 (%),无论是间歇输注还是 EMP
大体时间:6个月
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6个月
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通过 EMP 订购、采购、交付和管理抗生素所花费的时间(小时)
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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