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COVID-19 大流行对甲状腺癌手术的影响 (THYCOVID)

2022年12月14日 更新者:Fabio Medas、University of Cagliari

COVID-19 大流行对甲状腺癌手术的影响:一项国际多中心研究

COVID-19 大流行的影响严重影响了常规医疗保健。 在大流行的头几个月,医疗保健当局将医疗护理限制在紧急程序中,推迟了择期手术活动。 相反,筛选计划和计划中的考试已暂停或延迟。 由于大流行病的减弱、医疗保健系统的更好组织以及 COVID-19 疫苗的扩散,择期手术和临床活动逐渐恢复。

在本研究中,我们旨在评估 COVID-19 大流行对甲状腺癌手术的影响。 特别是,我们旨在调查甲状腺手术后随访患者的手术、筛查计划和计划检查的延迟是否导致侵袭性肿瘤数量增加。

为了评估这方面,我们旨在比较在 COVID-19 大流行之前(2019 年 2 月至 2020 年 2 月)、大流行第一阶段(2020 年 3 月至 2020 年 9 月)和在 COVID-19 大流行的第一阶段之后(从 2020 年 10 月到 2021 年 10 月)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22974

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • CA
      • Cagliari、CA、意大利、09100
        • AOU Cagliari

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在研究期间(从2019年2月至2021 年 10 月)
  • 研究期间(2019年2月至2021年10月)因甲状腺癌局部复发接受再次颈部手术的患者

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 甲状腺癌的偶然诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:甲状腺癌
甲状腺癌患者接受甲状腺切除术
甲状腺癌手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
侵袭性甲状腺癌的发病率
大体时间:36个月
侵袭性甲状腺癌患者人数增加(根据 2015 年美国甲状腺协会甲状腺癌指南,局部复发风险为中度和高风险),计算方式为大流行前时期接受手术的侵袭性甲状腺癌患者与接受侵袭性甲状腺癌手术的患者之间的比率在 covid-19 大流行期间手术的甲状腺癌。
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月20日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月3日

首次发布 (实际的)

2022年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月14日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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