Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​COVID-19-pandemien på kirurgi for kræft i skjoldbruskkirtlen (THYCOVID)

14. december 2022 opdateret af: Fabio Medas, University of Cagliari

COVID-19-pandemiens indvirkning på kirurgi for skjoldbruskkirtelkræft: en international multicenterundersøgelse

Virkningen af ​​COVID-19-pandemien har i høj grad påvirket rutinemæssig lægebehandling. I de første måneder af pandemien begrænsede sundhedsmyndighederne lægehjælp til nødprocedurer, hvilket udsatte elektiv kirurgisk aktivitet. Omvendt er screeningsprogrammer og planlagte undersøgelser blevet midlertidigt indstillet eller forsinket. Gradvist er elektiv kirurgi og kliniske aktiviteter genoptaget, takket være svækkelsen af ​​pandemien, en bedre organisering af sundhedssystemerne og spredningen af ​​COVID-19-vacciner.

I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere virkningen af ​​COVID-19-pandemien på kirurgi for skjoldbruskkirtelcarcinom. Vi har især til formål at undersøge, om forsinkelsen i operationer, screeningsprogrammer og planlagte undersøgelser for patienter under opfølgning efter skjoldbruskkirteloperation har ført til et øget antal aggressive tumorer.

For at evaluere dette aspekt sigter vi mod at sammenligne de patienter, der havde gennemgået thyreoidektomi for kræft i skjoldbruskkirtlen før COVID-19-pandemien (fra februar 2019 til februar 2020), under pandemiens første fase (fra marts 2020 til september 2020), og efter den første fase af COVID-19-pandemien (fra oktober 2020 til oktober 2021).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22974

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09100
        • AOU Cagliari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået thyreoidektomi med præoperativ diagnose af skjoldbruskkirtelkræft (cytologisk diagnose, herunder Bethesda III, IV, IV eller VI klasse, eller høj mistanke om thyreoideacarcinom baseret på kliniske og/eller ultralydstræk) i undersøgelsesperioden (fra februar 2019 til oktober 2021)
  • Patienter, der gennemgik reoperativ nakkeoperation for lokalt tilbagefald af skjoldbruskkirtelcarcinom i undersøgelsesperioden (fra februar 2019 til oktober 2021)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Tilfældig diagnose af skjoldbruskkirtelcarcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Skjoldbruskkirtel karcinom
Patienter med skjoldbruskkirtelcarcinom blev underkastet thyreoidektomi
Procedure: Thyroidektomi
Kirurgi for skjoldbruskkirtelcarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af aggressive kræft i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 36 måneder
Stigning i antallet af patienter med aggressivt skjoldbruskkirtelcarcinom (mellemliggende og høj risiko for lokalt tilbagefald, ifølge 2015 American Thyroid Association Guidelines on Thyroid Carcinoma), beregnet som forholdet mellem patienter med aggressivt thyreoideacarcinom opereret i præ-pandemisk periode og patienter med aggressivt skjoldbruskkirtelcarcinom opereret under covid-19 pandemi.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THYCOVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel karcinom

Kliniske forsøg med Thyroidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner