慢性腰痛患者治疗管理的评估 (PREDIPAIN)
慢性腰痛患者治疗管理有效性的评估:一项单中心观察研究。
78% 的人表示直接或间接地担心疼痛。 慢性疼痛,定义为持续三个月以上的疼痛,影响着超过三分之一的法国人口。 法国疼痛研究与治疗协会 (SFETD) 于 2009 年进行的全国调查显示,最普遍的慢性疼痛是腰痛 (20%)。
疼痛不仅会影响身体,还会毁掉承受它的人。 Attal 等人的一项比较研究。对 1,591 名慢性疼痛患者和 1,237 名非疼痛患者的样本进行的研究表明,疼痛对个人的生活质量 (SF12)、睡眠(MOS 睡眠)以及焦虑和抑郁 (HADS) 有重大影响。
法国国家卫生局 (HAS) 2009 年的报告显示,慢性疼痛会产生巨大的社会成本。 腰痛是 45 至 65 岁人群活动受限的主要原因,也是导致慢性残疾的第三大原因。 它是导致 45 岁以下人群残疾的主要原因,也是导致停工和职业病的主要原因。
目前评估疼痛的参考工具是视觉模拟量表(VAS)。 然而,有几个因素在很大程度上限制了独家使用该工具的相关性:
- 对于患者:疼痛的强度客观上受到许多参数的影响,例如一天中的时间、压力、位置、进化持续时间、机械或“神经病”特征、发作等。 这些都是客观上扰乱 VAS 执行的评估的元素。 当主观和情感维度包含在这些元素中时,这种感觉的“真实”感知的混浊度会增加更多。
- 对护理人员进行评估的困难:因此,护理人员面临着客观疼痛评估工具缺乏相关性的问题,研究人员不得不处理通常无法重现的数据。 更何况,由此产生的第二个问题涉及比较不同治疗策略的有效性的困难。 例如,VAS 不能考虑多部位疼痛情况下的疼痛优势,也不能考虑疼痛区的表面积,甚至更不用说其类型或拓扑结构。 然而,此信息对于确定最合适的治疗策略的选择至关重要。
- 医疗保健系统评估的困难:事实上,除了在“微观”尺度上强加给某些患者的治疗游荡之外,必须考虑到这种评估的随机性会对整个医疗保健系统产生影响。 当必须做出报销特定昂贵药物或植入式医疗设备以缓解疼痛的决定时,这种反思必须扩展到“宏观”层面。 因此,这篇综述揭示了疼痛评估创新的三重需求:患者、护理人员和医疗保健系统。
研究概览
地位
条件
详细说明
为了克服 VAS 的局限性,PRISMATICS 团队开发了具有三项专利的计算机化触觉映射系统。
它允许以可靠、可重复和定量的方式考虑给定个体的疼痛强度和表面的客观参数。
Neuro-Mapping Tool:其目的是非常精确地评估给定时刻患者疼痛表面的范围。
.这项前瞻性研究旨在优化护理途径,并在评估向患者提出的治疗方法时引入合理化和客观性。
这项研究将帮助我们检验以下假设:
- 社会人口学、心理和生理因素与患者对为腰痛患者提供的标准护理途径的反应有关。
- 不同的评估工具与其演变相关。
- 不同疗法的效果因患者特征而异。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Philippe RIGOARD, MD,PhD
- 电话号码:+33549444444
- 邮箱:philippe.rigoard@chu-poitiers.fr
研究联系人备份
- 姓名:Manuel ROULAUD, MSc
- 电话号码:43223 +33549444444
- 邮箱:manuel.roulaud@chu-poitiers.fr
学习地点
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Vienne
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Poitiers、Vienne、法国、86000
- 招聘中
- Poitiers University Hospital
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首席研究员:
- Philippe RIGOARD, MD, PhD
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接触:
- Philippe RIGOARD, MD, PhD
- 电话号码:+33549444444
- 邮箱:philippe.rigoard@chu-poitiers.fr
-
副研究员:
- Romain DAVID, MD
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副研究员:
- Laure POUPIN, MD
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副研究员:
- Delphine RANNOU, MD
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副研究员:
- Rémi CABIROL, MD
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副研究员:
- Bénédicte BOUCHE, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 签订协议时已年满 18 岁。
- 腰痛3个月以上。
- 在视觉模拟量表上背痛大于或等于 2。
- 免费病人,没有监护或监护,也没有从属关系
- 在关于研究的清楚和公平的信息后,患者没有异议
排除标准:
- 纳入时的预期寿命少于 12 个月(由医生评估)。
- 受益于加强保护的人,即未成年人、因司法或行政决定被剥夺自由的人、住在医疗机构或社会机构中的人、受法律保护的成年人、孕妇或哺乳期妇女,最后是处于紧急情况下的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉类比量表(0 至 10 分)
大体时间:12个月
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疼痛等级:0(最小疼痛)到 10(最大疼痛)
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12个月
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Oswestry 残疾指数(0 至 100%)
大体时间:12个月
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该问卷由 0 到 5 之间的 10 个项目组成,其中 0 表示执行与该项目相关的任务的能力很强,5 表示无法执行该任务。
项目包括疼痛强度、个人护理残疾程度、举重、行走、坐立、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行。
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12个月
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生活质量(0 到 1)
大体时间:12个月
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问卷包括五个项目,包括疼痛强度、活动能力、自我护理、日常活动和心理状态(焦虑或抑郁)。 每个项目都包含一个 5 级李克特量表,从“我没有问题”到“我无法”。 最高分 1 表示可能的最佳生活质量。 |
12个月
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焦虑和抑郁量表(0 至 24)
大体时间:12个月
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问卷由 14 个项目组成,每个项目包含 4 个级别,分别代表焦虑或抑郁症状。 每个类别(抑郁或焦虑)的总分范围从 0 到 24。 11 分或以上表示明确的症状。 |
12个月
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疼痛绘图 (cm²)
大体时间:12个月
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患者必须在触摸屏界面上画出他/她在预定身体中的疼痛(与他/她的 BMI 相关)。
在绘制疼痛区域之前,患者根据疼痛强度选择红色/橙色/深色或浅蓝色。
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12个月
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患者对变化的整体印象(0 到 7“强烈的变化印象”)
大体时间:12个月
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虽然广泛用于慢性疼痛临床试验,但 PGIC 的有效性尚未得到正式评估。
PGIC 是一个 7 分制量表,用于评估患者的感知改善。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Manuel ROULAUD, MSc、Poitiers University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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