评估 Jaktinib 在成人斑秃患者中的安全性和有效性的扩展研究 (AA)
2025年3月13日 更新者：Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
一项多中心、开放标签、扩展研究，以评估 Jaktinib 在中度至重度斑秃成年患者中的长期安全性和有效性
本研究（唯一方案 ID：ZGJAK020）作为正在进行的“评估 Jaktinib 在成人斑秃患者中的安全性和有效性的研究（唯一方案 ID：ZGJAK020）”研究的延伸（唯一方案 ID：ZGJAK020）。
ZGJAK018研究完成后，该研究将直接扩展为“开放标签设计”。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
315
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 11 Xizhimen South Street
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者自愿签署知情同意书。
- 参加 ZGJAK018 的患者。
排除标准：
- 研究者确定的不适合试验的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Jaktinib
患者将每天两次进行研究产品24周，以进行安全评估。
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75毫克出价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告治疗中出现的不良事件的受试者人数
大体时间：到第 24 周的基线
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出现治疗中出现的不良事件的患者/所有患者 *100%
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到第 24 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qianjin Lu, PhD、Hospital for Skin Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences
- 首席研究员：Jianzhong Zhang, PHD、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月25日
初级完成 (实际的)
2024年6月28日
研究完成 (实际的)
2024年6月28日
研究注册日期
首次提交
2022年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月22日
首次发布 (实际的)
2022年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月13日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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