Preoperative Immunonutrition in Laparoscopic Total D2 Gastrectomy
2022年2月17日 更新者：Giuseppe Sigismondo Sica、University of Rome Tor Vergata
Preoperative Immunonutrition in Laparoscopic Total D2 Gastrectomy: a Single-centre Comparative Study
Immunonutrition (IN) appears to reduce infective complications and in-hospital length of stay (LOS) after gastrointestinal surgery.
More specifically, it seems to be beneficial also in gastric cancer surgery.
Potential benefits of combining preoperative IN (PIN) with protocols of enhanced recovery after surgery (ERAS) in reducing LOS in laparoscopic total gastrectomy are yet to be determined.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All normonourished patients undergoing elective ERAS laparoscopic total gastrectomy for cancer at Minimally Invasive Surgery Unit of Tor Vergata University Hospital
描述
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Primary gastric cancer
- Preoperative staging I-III
- Eligible for laparoscopic D2 total gastrectomy
Exclusion Criteria:
- Acquired or congenital immunodeficiency
- Malnutrition (MNA-SF score < 12)
- Preoperative infection
- Previous gastric surgery
- ASA IV
- Emergency setting
- Para-aortic node involvement
- Intraoperative evidence of distant metastasis or peritoneal carcinosis
- Conversion to open surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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patients receiving immunonutrition supply
Dietary Supplement: Immunonutrition nutridrinks 3 times a day 5 days prior surgery plus maltodextrins the day of surgery
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nutridrinks 3 times a day 5 days prior surgery plus maltodextrins the day of surgery
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historical control group
standard dietary advice
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后30天并发症
大体时间：出院后最多 30 天
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结直肠切除术后任何并发症的发生率
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出院后最多 30 天
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LOS
大体时间：up to 30 days after discharge
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number of days between primary colorectal resection and discharge
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up to 30 days after discharge
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺炎
大体时间：出院后最多 30 天
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放射学证实的肺炎发生率
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出院后最多 30 天
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肠梗阻
大体时间：出院后最多 30 天
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临床证明的任何肠梗阻的发生率
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出院后最多 30 天
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Anastomotic leak
大体时间：up to 30 days after discharge
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rate of any postoperative leakage of oesophagojejunal, jejunojejunal anastomosis, clinically, radiologically or endoscopically demonstrated
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up to 30 days after discharge
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Prolonged length of stay
大体时间：up to 30 days after discharge
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rate of any patient discharged after 15 days
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up to 30 days after discharge
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Readmission
大体时间：up to 30 days after discharge
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Rate of any unplanned readmission after discharge
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up to 30 days after discharge
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Mortality
大体时间：up to 30 days after discharge
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Rate of any mortality
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up to 30 days after discharge
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Time of first defacation
大体时间：up to 30 days after discharge
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time to first bowel opened to stool
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up to 30 days after discharge
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Time of tolerated fluid intake
大体时间：up to 30 days after discharge
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time to first tolerated fluid intake
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up to 30 days after discharge
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Time of tolerated food intake
大体时间：up to 30 days after discharge
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time to first tolerated food intake
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up to 30 days after discharge
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月17日
首次发布 (实际的)
2022年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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