Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preoperative Immunonutrition in Laparoscopic Total D2 Gastrectomy

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Preoperative Immunonutrition in Laparoscopic Total D2 Gastrectomy: a Single-centre Comparative Study

Immunonutrition (IN) appears to reduce infective complications and in-hospital length of stay (LOS) after gastrointestinal surgery. More specifically, it seems to be beneficial also in gastric cancer surgery. Potential benefits of combining preoperative IN (PIN) with protocols of enhanced recovery after surgery (ERAS) in reducing LOS in laparoscopic total gastrectomy are yet to be determined.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All normonourished patients undergoing elective ERAS laparoscopic total gastrectomy for cancer at Minimally Invasive Surgery Unit of Tor Vergata University Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Primary gastric cancer
  • Preoperative staging I-III
  • Eligible for laparoscopic D2 total gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • Acquired or congenital immunodeficiency
  • Malnutrition (MNA-SF score < 12)
  • Preoperative infection
  • Previous gastric surgery
  • ASA IV
  • Emergency setting
  • Para-aortic node involvement
  • Intraoperative evidence of distant metastasis or peritoneal carcinosis
  • Conversion to open surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
patients receiving immunonutrition supply
Dietary Supplement: Immunonutrition nutridrinks 3 times a day 5 days prior surgery plus maltodextrins the day of surgery
Suplement diety: immunonutrition
nutridrinks 3 times a day 5 days prior surgery plus maltodextrins the day of surgery
historical control group
standard dietary advice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
Częstość powikłań po resekcji jelita grubego
do 30 dni po wypisie
LOS
Ramy czasowe: up to 30 days after discharge
number of days between primary colorectal resection and discharge
up to 30 days after discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
wskaźnik radiologicznie potwierdzonego zapalenia płuc
do 30 dni po wypisie
Ileus
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
częstość występowania jakiejkolwiek niedrożności jelit wykazanej klinicznie
do 30 dni po wypisie
Anastomotic leak
Ramy czasowe: up to 30 days after discharge
rate of any postoperative leakage of oesophagojejunal, jejunojejunal anastomosis, clinically, radiologically or endoscopically demonstrated
up to 30 days after discharge
Prolonged length of stay
Ramy czasowe: up to 30 days after discharge
rate of any patient discharged after 15 days
up to 30 days after discharge
Readmission
Ramy czasowe: up to 30 days after discharge
Rate of any unplanned readmission after discharge
up to 30 days after discharge
Mortality
Ramy czasowe: up to 30 days after discharge
Rate of any mortality
up to 30 days after discharge
Time of first defacation
Ramy czasowe: up to 30 days after discharge
time to first bowel opened to stool
up to 30 days after discharge
Time of tolerated fluid intake
Ramy czasowe: up to 30 days after discharge
time to first tolerated fluid intake
up to 30 days after discharge
Time of tolerated food intake
Ramy czasowe: up to 30 days after discharge
time to first tolerated food intake
up to 30 days after discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocollo xx/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

data available on request

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na immunonutrition

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj