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轻按开关减少分心驾驶

2022年4月18日 更新者:M. Kit Delgado, MD、University of Pennsylvania
我们建议测试一种潜在的干预措施,以减少高中生的分心驾驶,这可以作为未来研究试验和学校活动的一部分。 这种干预旨在鼓励使用一种设置,在驾驶时将来电和消息静音。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

本研究的目的是测试一项干预措施,以减少高中生的分心驾驶。 我们有兴趣了解高中生如何使用“驾驶请勿打扰”(DNDWD)。 将招募参与者参加为期 4 周的研究。 那些同意的人将下载一个驾驶应用程序,该应用程序将在驾驶时监控他们的手机使用情况。 在监控期进行到一半时,我们将要求参与者打开 DNDWD。 参与者还将有机会参加自动回复消息比赛以获得最佳消息。 一旦 4 周的监测期结束,参与者将完成并退出调查

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 具有学校分配的电子邮件地址的高中生
  2. 拥有能够下载 Way to Drive 应用程序的手机
  3. 有驾照,通常每周开车

排除标准:

  1. 无法阅读或理解英语
  2. 未满 18 岁且未经父母同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:监控阶段
参与者将被监测 4 周。 在监测期进行到一半时,将要求参与者打开 DNDWD。
参与者将被要求在他们的智能手机上打开“驾驶时请勿打扰”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的 DNDWD 的变化
大体时间:在研究期间; 4周
变化是报告使用。 使用或不使用干预前后的二分法
在研究期间; 4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每小时驾驶中使用(手持)电话的秒数
大体时间:在研究期间; 4周
这是一个综合结果,用于衡量驾驶员从事手持电话通话使用或非通话手持电话使用(例如,通话)占总行程时间的比例。 发短信、滑动和打字),由 Way to Drive 应用衡量。 多项研究(例如 Klauer, NEJM, 2014) 证明了手持电话的使用(例如,伸手拿电话、打字、滑动、拨号)与增加的碰撞风险之间的关联。 此结果也称为活跃电话使用百分比。 被动电话使用(例如 手机正在流式传输 GPS 导航方向或音乐,而无需任何打字、滑动和手持手机)不包含在此结果中。 仅当应用程序根据手机传感器数据预测用户是行程的司机并且用户未更正应用程序时,行程才会被计算在内;或者,如果用户更正应用程序并表明他们正在开车。
在研究期间; 4周
每小时驾驶中主动(手持)呼叫使用的秒数。
大体时间:在研究期间; 4周
我们将单独分析次要结果的组成部分。
在研究期间; 4周
每小时驾驶中主动(手持)非通话使用的秒数
大体时间:在研究期间; 4周
我们将单独分析次要结果的组成部分。
在研究期间; 4周
每小时驾驶中使用被动(免提)电话的秒数
大体时间:在研究期间; 4周
使用 DNDWD 还应该减少免提驾驶分心。
在研究期间; 4周
每小时驾驶中被动(免提)非通话使用的秒数。
大体时间:在研究期间; 4周
使用 DNDWD 还应该减少免提驾驶分心。
在研究期间; 4周
每小时超速秒数
大体时间:在研究期间; 4周
.超速事件,定义为超过发布的速度限制 >10 英里/小时,由应用程序检测。
在研究期间; 4周
每 100 英里的紧急制动事件。
大体时间:在研究期间; 4周
应用程序检测到硬制动事件。
在研究期间; 4周
每 100 英里的快速加速事件。
大体时间:在研究期间; 4周

应用程序检测到快速加速事件。

干预措施的可接受性将使用混合方法进行衡量:

在研究期间; 4周
净推荐值
大体时间:在研究期间; 4周
在退出调查中,将询问参与者“您将此程序推荐给朋友或同事的可能性有多大?”在 0 到 10 的范围内。
在研究期间; 4周
退出调查中对开放式问题的回答
大体时间:在研究期间; 4周
参与者将被问及以下两个开放式问题:1)“请告诉我们您喜欢参与这项研究的哪些方面;” 2)“请告诉我们您不喜欢参加这项研究的哪些方面,以及我们将来应该如何改善体验。” 这些定性反应将针对与干预可接受性相关的内容进行编码,并将确定新出现的主题。
在研究期间; 4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月31日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月18日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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