- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05298267
Reducer distraheret kørsel ved at trykke på en kontakt
18. april 2022 opdateret af: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Vi foreslår at teste en potentiel intervention til at reducere distraheret kørsel blandt gymnasieelever, som kan bruges som en del af fremtidige forskningsforsøg og skolekampagner.
Denne intervention er designet til at tilskynde til brug af en indstilling, der dæmper indgående opkald og beskeder, mens personen kører.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste en intervention til at reducere distraheret kørsel blandt gymnasieelever.
Vi er interesserede i at lære gymnasieelevers brug af Forstyr ikke under kørsel (DNDWD).
Deltagerne vil blive rekrutteret til at deltage i en 4-ugers undersøgelse.
De, der giver samtykke, vil downloade en køreapp, der overvåger deres telefonbrug, mens de kører.
Halvvejs i overvågningsperioden vil vi bede deltagerne om at slå DNDWD til.
Deltagerne vil også have mulighed for at tilmelde sig en konkurrence om den bedste besked med automatisk svar.
Når den 4-ugers overvågningsperiode er afsluttet, vil deltagerne udfylde og afslutte undersøgelsen
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gymnasieelev med skolens tildelte e-mailadresse
- Har en mobiltelefon med mulighed for at downloade Way to Drive-appen
- Har kørekort og kører typisk hver uge
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse eller forstå engelsk
- Under 18 år og ingen forældres samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Overvågningsfase
Deltagerne vil blive overvåget i 4 uger.
Halvvejs i overvågningsperioden vil deltagerne blive bedt om at slå DNDWD til.
|
Deltagerne vil blive bedt om at slå Forstyr ikke til under kørsel på deres smartphones.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selvrapporteret DNDWD
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Ændring er rapporteret brug.
Dikotomi af brug eller ikke-brug før og efter intervention
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekunders aktiv (håndholdt) telefonbrug pr. times kørsel
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Dette er et sammensat resultat, der måler andelen af den samlede rejsetid, hvori chaufføren er engageret i håndholdt telefonopkaldsbrug eller ikke-opkald håndholdt brug (f.eks.
sms-beskeder, stryge og skrive), som målt af Way to Drive-appen.
Flere undersøgelser (f.
Klauer, NEJM, 2014) har påvist sammenhængen mellem brug af håndholdt telefon (f.eks. at række ud efter telefonen, taste, stryge, ringe op) og øget risiko for nedbrud.
Dette resultat er også kendt som den aktive telefonbrugsprocent.
Passiv telefonbrug (f.eks.
telefonen streamer GPS-navigationsvejledninger eller musik uden at skrive, stryge og holde telefonen i hånden) er ikke inkluderet i dette resultat.
Ture tælles kun, hvis appen forudsiger, at brugeren var en chauffør for turen baseret på telefonens sensordata, og brugeren ikke retter appen; eller, hvis brugeren retter appen og angiver, at de kørte.
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Sekunders aktiv (håndholdt) opkaldsbrug pr. times kørsel.
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Vi vil analysere komponenterne i det sekundære resultat separat.
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Sekunders aktiv (håndholdt) ikke-opkaldsbrug pr. times kørsel
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Vi vil analysere komponenterne i det sekundære resultat separat.
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Sekunders passiv (håndfri) opkaldsbrug pr. times kørsel
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Brug af DNDWD bør også skære ned på distraktion ved håndfri kørsel.
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Sekunders passiv (håndfri) ikke-opkaldsbrug pr. times kørsel.
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Brug af DNDWD bør også skære ned på distraktion ved håndfri kørsel.
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Sekunders hastighed pr. times kørsel
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
. Hastighedsbegivenheder, defineret som >10 mph over den angivne hastighedsgrænse, registreres af appen.
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Hårde opbremsninger pr. 100 miles.
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Hårde bremsehændelser registreres af appen.
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Hurtige accelerationshændelser pr. 100 miles.
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Hurtige accelerationshændelser registreres af appen. Acceptabiliteten af interventioner vil blive målt ved hjælp af en blandet metode: |
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Net promotorscore
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
I exitundersøgelsen vil deltagerne blive spurgt "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale dette program til en ven eller kollega?" på en skala fra 0 til 10.
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Svar på åbne spørgsmål i exit-undersøgelse
Tidsramme: For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Deltagerne vil blive stillet følgende to åbne spørgsmål: 1) "Fortæl os venligst, hvad du kunne lide ved at deltage i denne undersøgelse." 2) "Fortæl os venligst, hvad du ikke kunne lide ved at deltage i denne undersøgelse, og hvordan vi skal forbedre oplevelsen i fremtiden."
Disse kvalitative svar vil blive kodet for indhold relateret til interventionsacceptabilitet, og nye temaer vil blive identificeret.
|
For varigheden af undersøgelsen; 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hayashi Y, Russo CT, Wirth O. Texting while driving as impulsive choice: A behavioral economic analysis. Accid Anal Prev. 2015 Oct;83:182-9. doi: 10.1016/j.aap.2015.07.025. Epub 2015 Aug 13.
- Asch DA, Rosin R. Engineering Social Incentives for Health. N Engl J Med. 2016 Dec 29;375(26):2511-3. doi: 10.1056/NEJMp1603978. No abstract available.
- Kervick AA, Hogan MJ, O'Hora D, Sarma KM. Testing a structural model of young driver willingness to uptake Smartphone Driver Support Systems. Accid Anal Prev. 2015 Oct;83:171-81. doi: 10.1016/j.aap.2015.07.023. Epub 2015 Aug 13.
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Behavioral economics holds potential to deliver better results for patients, insurers, and employers. Health Aff (Millwood). 2013 Jul;32(7):1244-50. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1163.
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- AT&T. AT&T Teen Driver Survey: Executive Summary 2012. https://www.att.com/Common/aboutus/txtingdriving/attteensurveyexecutive.pdf
- Delgado MK, Wanner KJ, McDonald C. Adolescent Cellphone Use While Driving: An Overview of the Literature and Promising Future Directions for Prevention. Media Commun. 2016 Jun 16;4(3):79-89. doi: 10.17645/mac.v4i3.536.
- Department of Transportation, NHTSA. Visual-Manual NHTSA Driver Distraction Guidelines for Portable and Aftermarket Devices. 2016. Docket No. NHTSA-2013-0137. Available at: https://www.nhtsa.gov/press-releases/us-dot-proposes-guidelines- address-driver-distraction-caused-mobile-devices-vehicles.
- Creaser JI, Edwards CJ, Morris NL, Donath M. Are cellular phone blocking applications effective for novice teen drivers? J Safety Res. 2015 Sep;54:75-8. doi: 10.1016/j.jsr.2015.06.014. Epub 2015 Jul 29.
- Ebel B, Boyle L, O'Connor S, et al. Randomized Trial of Cell Phone Blocking and In-Vehicle Camera To Reduce High-Risk Driving Events among Novice Drivers. San Diego, CA: Pediatric Academic Societies; 2015.
- Funkhouser D, Sayer JR. Cellphone Filter/Blocker Techonology Field Test. Washington, DC: NHTSA; 2013. Report No. HS 811 863.
- Holm S. A simple sequentially rejective multiple test procedure. Scandinavian J. of Statistics 1979 6:65-70.
- Kolko, Jed. "How Suburban Are Big American Cities?" FiveThirtyEight, 15 May 2015, fivethirtyeight.com/features/how-suburban-are-big-american-cities/.
- Musicant O, Lotan T. Can novice drivers be motivated to use a smartphone based app that monitors their behavior? Transp Res Part F Traffic Psy- chol Behav. 2016;42:544-557.
- National Highway Traffic Safety Administration. Distracted Driving 2014. Traffic Safety Facts Research Note. Available at: http://www.-nrd.nhtsa.dot.gov/CATS/index.aspx
- Richtel M. Phone makers could cut off drivers. So why don't they? New York Times. September 24, 2016.
- Sinder M. iPhone will get "Do Not Disturb While Driving" mode in iOS 11 this fall. USA Today. June 5, 2017.
- Using Technology to Fix the Texting-While-Driving Problem. National Public Radio. April 24, 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 851002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bilulykke
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCVA (Cerebrovaskulær Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekrutteringParese | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel