新辅助 Pembrolizumab 联合化疗治疗可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌

纳入标准：

• 经组织学证实的食管鳞状细胞癌。
• 通过内窥镜超声 (EUS)、正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT)、食管 MRI 和颈部、胸部和腹部的增强 CT 扫描确定手术可切除（T3 或 T4b、N0 或 N+、M0）。
• 肿瘤纵长≤10cm；如果大于 10 厘米，应与主要研究者讨论纳入。
• 18岁≤年龄。
• 肿瘤不累及胃食管交界处。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 足够的血液学、肾脏和肝脏功能定义为：

中性粒细胞 ≥ 1.5 x 109/L 血小板 ≥ 100 x 109/L 丙氨酸转氨酶 ≤2 x 正常上限 血红蛋白 ≥ 5.6 mmol 总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 肌酐清除率 (Cockcroft) ≥60 ml/min

• 书面的、自愿的知情同意书

排除标准：

• 既往或当前的恶性肿瘤病史而不是入院诊断会影响食管癌的预后。
• T1、T2肿瘤或原位癌。
• 转移性食管癌。
• 怀孕（血清妊娠试验阳性）、计划怀孕和哺乳期。
• 既往化疗、放疗和/或检查点抑制剂治疗。
• 有临床意义的心血管疾病（包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭、严重的不受控制的心律失常）而无法进行大手术。
• 肺纤维化和/或肺功能严重受损而无法进行大手术。
• 预先存在的运动或感觉神经毒性大于世界卫生组织 (WHO) 1 级。
• 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。
• 被诊断为免疫缺陷或正在接受全身性类固醇治疗（>10 mg/天泼尼松或等效药物）或在首次试验治疗前 7 天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。
• 痴呆症或精神状态改变会妨碍理解和给予知情同意
• 严重的潜在医疗状况会损害患者接受计划治疗的能力，包括之前对含有克列莫佛的药物（如替尼泊苷或环孢菌素）的过敏反应。
• 有需要全身治疗的活动性感染，在第一次试验治疗前 3 天（单纯感染，如膀胱炎）至 7 天（严重感染，如肾盂肾炎）仍未解决。
• 诊断为急性或慢性乙型肝炎、丙型肝炎、已知免疫缺陷或人类免疫缺陷病毒 (HIV)。
• 既往接受过同种异体干细胞或实体器官移植的患者。