Neoadjuvantti pembrolitsumab Plus -kemoterapia resekoitavaan paikallisesti edenneeseen ruokatorven okasolusyöpään

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti todistettu ruokatorven okasolusyöpä.
• Kirurginen resekoitava (T3 tai T4b, N0 tai N+, M0), määritettynä endoskooppisella ultraäänellä (EUS), positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT), ruokatorven MRI:llä ja tehostetulla kaulan, rintakehän ja vatsan TT-skannauksella.
• Kasvaimen pituus pituussuunnassa ≤ 10 cm; jos se on suurempi kuin 10 cm, sisällyttämisestä tulee keskustella päätutkijan kanssa.
• 18≤Ikä.
• Kasvain ei sisällä gastroesofageaalista liitoskohtaa.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
• Riittävät hematologiset, munuaisten ja maksan toiminnot määritellään seuraavasti:

neutrofiilit ≥ 1,5 x 109/l verihiutaleet ≥ 100 x 109/l alaniinitransaminaasi ≤ 2 x normaalin yläraja hemoglobiini ≥ 5,6 mmol kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft) ≥60 ml/min

• Kirjallinen, vapaaehtoinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen kasvain, muu kuin alkudiagnoosi, joka häiritsee ruokatorven syövän ennustetta.
• T1-, T2-kasvaimet tai in situ karsinooma.
• metastaattinen ruokatorven syöpä.
• Raskaus (positiivinen seerumin raskaustesti), raskauden suunnittelu ja imetys.
• Aiempi kemoterapia, sädehoito ja/tai hoito tarkistuspisteen estäjillä.
• Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava hallitsematon sydämen rytmihäiriö), joka estää suuren leikkauksen.
• Keuhkofibroosi ja/tai vakava keuhkojen vajaatoiminta, joka estää suuren leikkauksen.
• Aiempi motorinen tai sensorinen neurotoksisuus, joka on suurempi kuin Maailman terveysjärjestön (WHO) luokka 1.
• Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä).
• Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä steroidihoitoa (>10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä koehoitoannosta.
• Dementia tai muuttunut mielentila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen ja antamisen
• Vakava taustalla oleva sairaus, joka heikentäisi potilaan kykyä saada suunniteltua hoitoa, mukaan lukien aiemmat allergiset reaktiot kremoforia sisältäville lääkkeille, kuten teniposidille tai syklosporiinille.
• Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa ja joka ei ole parantunut 3 päivää (yksinkertainen infektio, kuten kystiitti) - 7 päivää (vakava infektio, kuten pyelonefriitti) ennen ensimmäistä koehoidon annosta.
• Hänellä on diagnosoitu akuutti tai krooninen hepatiitti B, hepatiitti C, tunnettu immuunipuutos tai ihmisen immuunikatovirus (HIV).
• Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto.