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Physical Excercise Program in Children With Drug-resistant Epilepsy (PEPDRE)

2022年4月12日 更新者：Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia
Pediatric epilepsy has been described as an age related-condition, and it has a strong impact on childhood quality of life. Psychological symptoms and self-esteem impairment are common facts. Although there are some studies studying the benefits of physical exercise in order to improve seizure control in adults with epilepsy, we have not found studies that support it in pediatric population. Few studieshave reported in childhood some benefits in terms of quality of life, self-esteem and improvement of neuropsychological symptoms. Therefore, it is necessary to use a validated and applicable scale of quality of life in children with epilepsy. Otherwise, findings may be difficult to reproduce

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
      • Murcia、西班牙、30120
        • 招聘中
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age 5-14 years

  2. Diagnosis of epilepsy (must meet at least one of the following criteria):

    1. At least 2 unprovoked seizures in a period of more than 24 hours
    2. A seizure and probability of future seizures similar to the general risk of recurrence (60% or more) than if the patient had had 2 crises.
    3. Diagnosis of epileptic syndrome.
  3. Adequate communication skills with your family.
  4. Absence of significant motor limitation.
  5. Parents or legal guardians must have given consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

b) Exclusion criteria:

  1. Failure to meet any of the aforementioned requirements.
  2. Failure to complete completely and/or legibly any of the instruments of evaluation. c) Abandonment criteria

1. Failure to deliver the submitted questionnaires in a timely manner. 2. Failure to attend the scheduled appointment to complete the questionnaires control. 3. Not responding to phone calls, e-mails or requests made to make a new appointment.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Experimental
Individualized physical exercise program
其他：Individualized physical exercise program
An individualized physical exercise program was programmed, monitored remotely by e-mail or the use of an activity wristband
有源比较器：Control
No individualized physical exercise program
其他：NO Individualized physical exercise program
Usual medication

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory)
大体时间：Up to 6 months
Likert scale 0-5
Up to 6 months
(Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionary, QoLCE)
大体时间：Up to 6 months
16 items version
Up to 6 months
PAQ-C (Physical Activity Questionnaire)
大体时间：Up to 6 months
Likert scale 0-5
Up to 6 months
BMI (Body mass index)
大体时间：Up to 6 months
(kg)/height (m2)
Up to 6 months
Waist/hip ratio
大体时间：Up to 6 months
ICC= w/h (cm)
Up to 6 months
Tricipital skinfold
大体时间：Up to 6 months
Thickness of the skinfold located over the triceps muscle
Up to 6 months
Subscapular skinfold
大体时间：Up to 6 months
Thickness of localized adipose tissue immediately below the inferior angle of the scapula
Up to 6 months
Lower extremity strength
大体时间：Up to 6 months
Standing Long Jump Test
Up to 6 months
Grip strength
大体时间：Up to 6 months
Takei Tkk 5401 Digital Hand Dynamometer below the inferior angle of the scapula
Up to 6 months
Cardiorespiratory fitness.
大体时间：Up to 6 months
It was carried out with the Course Navette test (round trip 20 meters)
Up to 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IMIB SIM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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