评估血脂异常和高血压患者的疗效和安全性
2024年3月14日 更新者：JW Pharmaceutical
一项多中心、随机、双盲、平行、III 期临床试验，以评估 JW0101+C2101 联合给药对血脂异常和高血压患者的疗效和安全性。
一项多中心、随机、双盲、平行、III 期临床试验，以评估 JW0101+C2101 联合给药对血脂异常和高血压患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
多中心、随机、双盲、平行设计的 III 期临床研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
155
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Korea
-
Seoul、Korea、大韩民国、134-701
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 高血压合并血脂异常患者
排除标准：
- 受试者不符合指定的 msBP 和 LDL-C 水平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：JW0101+C2101
利瓦洛VA
|
8 周(PO, QD)
其他名称：
|
|
有源比较器：JW0101+C2102
利伐洛伐
|
8 周(PO, QD)
其他名称：
|
|
有源比较器：C2101
弗吉尼亚州
|
8 周(PO, QD)
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
msSBP（8 周）降低效果、LDL-C（8 周）降低效果
大体时间：第八周
|
msSBP 和 LDL-C 水平的变化
|
第八周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有效性和安全性
大体时间：第八周
|
msSBP 和 LDL-C 水平的变化
|
第八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gyurok Han, CI、Gangdong Sacred Heart Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年11月8日
研究完成 (实际的)
2022年11月8日
研究注册日期
首次提交
2022年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月10日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.