Per valutare l'efficacia e la sicurezza nei pazienti con dislipidemia e ipertensione
14 marzo 2024 aggiornato da: JW Pharmaceutical
Uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, di fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza della co-somministrazione di JW0101+C2101 in pazienti con dislipidemia e ipertensione.
Uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, di fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza della co-somministrazione di JW0101+C2101 in pazienti con dislipidemia e ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico di fase III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con disegno parallelo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
155
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 134-701
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipertensione e dislipidemia
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non soddisfa i livelli di msBP e LDL-C specificati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: JW0101+C2101
Livalo VA
|
Per 8 settimane (PO, QD)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: JW0101+C2102
Livalo V
|
Per 8 settimane (PO, QD)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: C2101
VA
|
Per 8 settimane (PO, QD)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
msSBP (8 settimane) effetto di riduzione, LDL-C (8 settimane) effetto di riduzione
Lasso di tempo: settimana 8
|
cambiamento nel livello di msSBP e LDL-C
|
settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
efficacia e sicurezza
Lasso di tempo: settimana 8
|
cambiamento nel livello di msSBP e LDL-C
|
settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gyurok Han, CI, Gangdong Sacred Heart Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JWP-PVA-301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .