Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos patienter med dyslipidemi och hypertoni
14 mars 2024 uppdaterad av: JW Pharmaceutical
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell, fas III klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av samtidig administrering av JW0101+C2101 hos patienter med dyslipidemi och hypertoni.
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell, fas III klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av samtidig administrering av JW0101+C2101 hos patienter med dyslipidemi och hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallelldesignad, klinisk fas III-studie
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
155
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 134-701
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med högt blodtryck och dyslipidemi
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen uppfyller inte den specificerade msBP- och LDL-C-nivån
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: JW0101+C2101
LivaloVA
|
I 8 veckor (PO, QD)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: JW0101+C2102
LivaloV
|
I 8 veckor (PO, QD)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: C2101
VA
|
I 8 veckor (PO, QD)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
msSBP (8 veckor) sänkande effekt, LDL-C (8 veckor) sänkande effekt
Tidsram: vecka 8
|
förändring i msSBP och LDL-C nivå
|
vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektivitet och säkerhet
Tidsram: vecka 8
|
förändring i msSBP och LDL-C nivå
|
vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gyurok Han, CI, Gangdong Sacred Heart Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2022
Första postat (Faktisk)
15 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JWP-PVA-301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .