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前庭康复计划对眩晕人群头晕、眩晕和平衡的影响

2023年4月18日 更新者:Riphah International University

前庭康复计划对良性阵发性眩晕人群头晕、眩晕和平衡的影响

良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 的特点是短暂、反复和强烈的眩晕发作。 重新定位操作已用于其治疗,但证据表明这些操作会复发。 然而,这种干预措施对改善 BPPV 患者的动态和静态平衡的有效性尚不清楚。 通过 Caw-throne 和 Cooksey 练习进行的前庭康复可以改善头晕、平衡并保持姿势稳定。 本研究旨在确定这些练习在改善 CRM 后头晕和平衡障碍的残余症状方面的效果。 这项随机对照试验将通过方便抽样招募患者。 诊断为BPPV的患者将通过Dix-Hallpike试验确定纳入。 患有其他神经、骨科或代谢疾病的患者、接受过任何可能影响结果的平衡练习或其他形式训练的患者也将被排除在外,以限制混杂因素。将抽取 26 名患者样本并分为两组每个有13个病人。 A 组将接受常规物理治疗,而 B 组将接受采用常规物理治疗方案的前庭康复锻炼。 传统的物理治疗方案将包括颈椎伸展和基本平衡练习。 每位患者的治疗时间约为 40 分钟,每周 3 次,隔天进行。该研究将通过眩晕症状量表(确定眩晕)、头晕障碍量表(确定头晕)、Berg 平衡量表(确定平衡)评估患者和跌倒的风险)。 将使用 SPPS 软件分析数据。

研究概览

详细说明

眩晕是对运动的感知,可描述为对环境的摇摆、倾斜、旋转或感觉不平衡的感觉。 由于对眩晕的描述差异很大,它通常被合并到伞状描述符“头晕”中,这是一种非常常见的主诉。眩晕可以是前庭或外周起源的,也可以是非前庭或中枢原因引起的。 良性阵发性位置性眩晕(BPPV)是周围性眩晕最常见的原因,占所有病例的一半以上。 前庭功能障碍(单侧和双侧前庭功能减退以及中枢性或混合性前庭障碍)的治疗选择之一是前庭康复 (VR)。 这包括一个个性化的锻炼计划,该计划旨在解决物理治疗评估期间发现的缺陷,并已被证明是治疗头晕和平衡障碍患者的有效方法。 目前,该计划包括补偿性反应、适应视觉前庭相互作用、替代和姿势控制练习、跌倒预防、(再)调节活动和功能再训练。这些练习已单独使用或与其他前庭方法结合使用,并且已经证明在改善平衡和降低跌倒风险(中风)、姿势稳定性(健康成人)、平衡(多发性硬化症)和减少残疾感知(单侧前庭机能减退)方面有效。 它们对 BPPV 患者的眩晕、头晕和平衡的有效性证据有限。 目前的研究旨在确定前庭康复锻炼对 BPPV 患者眩晕、头晕和平衡的影响。 本研究的目的是,它将提供证据,可能改善 BPPV 症状的管理及其在 Canalith 重新定位操作后复发的治疗策略,并改善生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Physiotherapy outpatient clinic of Bashir Neuro Institute.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 男女不限,年龄30-65岁。

    • BPPV 诊断证实: 1. 由加速/减速引起的眩晕/头晕的特定病史。 2.后半规管Dix Hallpike试验眩晕症状伴或不伴眼球震颤(客观或主观BPPV)
    • 诊断患有 BPPV 至少 6 个月的患者

排除标准:

  • 中枢神经系统 (CNS) 受累,

    • 梅尼埃病,
    • 严重眼疾、迷路炎、前庭神经炎、
    • 任何不稳定的医疗状况(例如严重的高血压或不稳定的心脏诊断)。
    • 任何宫颈病理学。
    • 骨科或神经系统诊断,包括可能影响姿势控制和功能活动性的感觉丧失(例如糖尿病)。

长期使用苯二氮卓类药物(超过 20 年)。

  • 认知能力下降或文化水平降低导致患者无法理解评估、前庭康复锻炼和知情同意。
  • 其他平衡障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
Caw-throne 和 Cooksey 练习,Epley 的重新定位动作也将通过基本的平衡练习进行颈椎伸展。
Epley“将进行重新定位操作,还将在下一次治疗中由患者进行颈椎伸展和基本平衡练习。 Caw-Thorne 和 Cooksey 锻炼计划。 参与者将根据每次评估的需要接受为期 6 周的 CRM。 频率:这些练习将在隔天每周进行三次,每次 40 分钟。 干预后评估:患者将在干预开始后 6 周进行评估
其他:B组
Epley 的重新定位动作还将通过基本的平衡练习进行颈椎伸展。

常规治疗:Epley 的重新定位动作还将通过基本的平衡练习进行颈椎伸展。

频率:参与者将根据每次评估的需要接受为期 6 周的 CRM。 频率:这些练习将在隔天每周进行三次,每次 40 分钟。 干预后评估:患者将在干预开始后 6 周进行评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眩晕症状量表
大体时间:第三天
在通常会引起头晕的九种具有挑战性的视觉运动情况下的视觉眩晕强度内部一致性(Cronbach 的 alpha:0.94)
第三天
头晕障碍量表
大体时间:第三天
头晕造成的自我感知障碍效应。 内部一致性(Cronbach's alpha:0.92),重测信度 r = 0.95
第三天
伯格平衡量表
大体时间:第三天
客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能力)。 总分 ICC = 0.988,重测信度 r = 0.98
第三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mehwish Ikram、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月30日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月18日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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