- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392595
Efeitos do Programa de Reabilitação Vestibular sobre Tontura, Vertigem e Equilíbrio em População com Vertigem
Efeitos do Programa de Reabilitação Vestibular sobre Tontura, Vertigem e Equilíbrio em População com Vertigem Paroxística Benigna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Physiotherapy outpatient clinic of Bashir Neuro Institute.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Masculino e Feminino, Idade 30-65 anos.
- Diagnóstico de VPPB confirmado por: 1. Uma história específica de vertigem/tontura evocada por aceleração/desaceleração. 2. Sintomas de vertigem durante o teste de Dix Hallpike para canal semicircular posterior com ou sem nistagmo (VPPB objetivo ou subjetivo)
- Pacientes diagnosticados com VPPB há pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
Envolvimento do sistema nervoso central (SNC),
- doença de Ménière,
- Distúrbio ocular grave, labirintite, neurite vestibular,
- Qualquer condição médica instável (por exemplo, hipertensão grave ou diagnóstico cardíaco instável).
- Qualquer patologia cervical.
- Diagnósticos ortopédicos ou neurológicos, incluindo perda sensorial (por exemplo, diabetes) que podem afetar o controle postural e ter impacto na mobilidade funcional.
Uso prolongado de benzodiazepínicos (mais de 20 anos).
- Declínio cognitivo ou nível cultural reduzido que impeça o paciente de compreender a avaliação, os exercícios de reabilitação vestibular e o consentimento informado.
- Outros Distúrbios do Equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Exercícios de trono de Caw e Cooksey, manobra de reposicionamento de Epley também serão realizados alongamentos cervicais com exercícios básicos de equilíbrio.
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A manobra de reposicionamento de Epley "será realizada, também alongamentos cervicais e exercícios de equilíbrio básico. Os exercícios seguintes serão realizados pelo paciente na próxima sessão.
Programa de exercícios de Caw-Thorne e Cooksey.
Os participantes receberão CRM por 6 semanas, conforme necessário em cada avaliação.
Frequência: Estes exercícios serão realizados três vezes por semana em dias alternados por sessões de 40 min.
Avaliação Pós-Intervenção: Os pacientes serão avaliados 6 semanas após o início da intervenção
|
Outro: Grupo B
A manobra de reposicionamento de Epley será realizada também alongamentos cervicais com exercícios básicos de equilíbrio.
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Tratamento convencional: A manobra de reposicionamento de Epley será realizada também alongamentos cervicais com exercícios básicos de equilíbrio. Frequência: Os participantes receberão CRM por 6 semanas, conforme necessário em cada avaliação. Frequência: Estes exercícios serão realizados três vezes por semana em dias alternados por sessões de 40 min. Avaliação Pós-Intervenção: Os pacientes serão avaliados 6 semanas após o início da intervenção |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sintomas de vertigem
Prazo: 3º dia
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Intensidade da vertigem visual em nove situações desafiadoras de movimentos visuais que tipicamente provocam tontura Consistência interna (alfa de Cronbach: 0,94)
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3º dia
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 3º dia
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Efeitos incapacitantes autopercebidos impostos pela tontura.
Consistência interna (alfa de Cronbach: 0,92), confiabilidade teste-reteste r = 0,95
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3º dia
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 3º dia
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Determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
ICC para pontuação total = 0,988, confiabilidade Testretest r = 0,98
|
3º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Ikram, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Alyono JC. Vertigo and Dizziness: Understanding and Managing Fall Risk. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Aug;51(4):725-740. doi: 10.1016/j.otc.2018.03.003. Epub 2018 May 24.
- Bressi F, Vella P, Casale M, Moffa A, Sabatino L, Lopez MA, Carinci F, Papalia R, Salvinelli F, Sterzi S. Vestibular rehabilitation in benign paroxysmal positional vertigo: Reality or fiction? Int J Immunopathol Pharmacol. 2017 Jun;30(2):113-122. doi: 10.1177/0394632017709917. Epub 2017 May 9.
- Pan Q, Zhang Y, Long T, He W, Zhang S, Fan Y, Zhou J. Diagnosis of Vertigo and Dizziness Syndromes in a Neurological Outpatient Clinic. Eur Neurol. 2018;79(5-6):287-294. doi: 10.1159/000489639. Epub 2018 May 24.
- You P, Instrum R, Parnes L. Benign paroxysmal positional vertigo. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Dec 14;4(1):116-123. doi: 10.1002/lio2.230. eCollection 2019 Feb.
- Yang TH, Xirasagar S, Cheng YF, Wang CH, Lin HC. Increased Risk of Injury Following a Diagnosis of Vertigo: A Population-based Study. Laryngoscope. 2021 Jul;131(7):1633-1638. doi: 10.1002/lary.29519. Epub 2021 Mar 18.
- Parker IG, Hartel G, Paratz J, Choy NL, Rahmann A. A Systematic Review of the Reported Proportions of Diagnoses for Dizziness and Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Jan;40(1):6-15. doi: 10.1097/MAO.0000000000002044.
- Tramontano M, Consorti G, Morone G, Lunghi C. Vertigo and Balance Disorders - The Role of Osteopathic Manipulative Treatment: A Systematic Review. Complement Med Res. 2021;28(4):368-377. doi: 10.1159/000512673. Epub 2020 Dec 23.
- Argaet EC, Bradshaw AP, Welgampola MS. Benign positional vertigo, its diagnosis, treatment and mimics. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Apr 6;4:97-111. doi: 10.1016/j.cnp.2019.03.001. eCollection 2019.
- Concha-Cisternas Y, Guzmán-Muñoz E. Vestibular rehabilitation therapy in elderly with benign paroxysmal positional vertigo. MOJ Gerontol Ger. 2020;5(1):5-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR &AHS/22/0212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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