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脂肪水肿的脂肪细胞动力学 (LIPEDEMA)

2024年6月5日 更新者:Ursula White、Pennington Biomedical Research Center

一种检查脂肪水肿脂肪细胞动力学的新方法

脂肪水肿的特征是脂肪组织异常沉积,导致液体积聚、肢体增大和疼痛。 脂肪水肿常被误诊为单纯的肥胖。 诊断的一个主要挑战是对该疾病的潜在生物学知之甚少。 有限的研究表明,脂肪水肿的发展可能涉及脂肪细胞肥大、脂肪祖细胞的增加、缺氧、脂肪细胞坏死和巨噬细胞募集。 仍然迫切需要研究可能导致脂肪水肿发病机制的脂肪重塑的新特征。 研究人员报告了通过将氘(以 2H2O 形式给药)掺入肥胖女性的脂肪组织 8 周,对体内脂肪动力学进行定量测量。 该提案的目的是首次利用代谢 2H 标记方法测量脂肪水肿参与者脂肪组织中的体内脂肪细胞形成和甘油三酯合成。 成像方法将提供一系列测量来表征脂肪水肿库。 研究人员假设,与非脂肪水肿脂肪库和传统肥胖女性相比,脂肪水肿脂肪库的脂肪细胞形成率和甘油三酯合成率更高。 脂肪水肿可能涉及脂肪组织重塑,其特征是脂肪细胞肥大和前脂肪细胞的增加以及脂肪细胞的分化(脂肪生成),产生大量脂肪细胞,但扩张和容纳脂质的能力有限,导致缺氧、巨噬细胞募集和局部/全身炎症. 该提案的发现将有助于更好地了解脂肪水肿的发病机制,并可能为治疗靶点的未来发展提供见解。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • 招聘中
        • Pennington Biomedical Research Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

将在 Pennington 生物医学研究中心招募和注册诊断为脂肪水肿的女性。 将根据当地人口统计数据招募种族/族裔多样化的人口

描述

纳入标准:

  • 体重指数≤50公斤/平方米
  • 腰臀比<0.86(站立位)
  • 脂肪水肿的临床诊断(主要是第 3 阶段,但不排除第 2 阶段)
  • 愿意喝氘水(2H2O)

排除标准:

  • 患有主要器官疾病(心脏、肾脏、肺、甲状腺、肝脏)或肝酶异常,这代表了研究纳入的问题
  • 长期使用全身性糖皮质激素、非典型抗精神病药物或引起临床显着体重变化的药物
  • 未来 3 个月内怀孕或哺乳
  • 部分和/或全子宫切除术(由于雌激素对脂肪生成的影响)
  • PCOS
  • 自我报告的 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎检测呈阳性
  • 最近 6 个月吸烟或使用烟草制品
  • 任何可能影响研究参与的医学、精神或行为因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
脂肪水肿
诊断为脂肪水肿的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估脂肪水肿患者脂肪水肿脂肪库(股骨)和非脂肪水肿脂肪库(腹部)中的体内脂肪细胞形成。
大体时间:8周
在消耗氘标记的水(2H2O;重水)后,将收集来自皮下腹部和股骨仓库的脂肪组织活检。 来自重水的 2H 富集到新形成的脂肪细胞的 DNA 中。 在这些患有脂肪水肿的女性中,将脂肪水肿脂肪库(股骨)与非脂肪水肿脂肪库(腹部)进行比较。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估脂肪水肿患者体内脂肪水肿脂肪库(股骨)和非脂肪水肿脂肪库(腹部)中甘油三酯的形成。
大体时间:8周
在消耗氘标记的水(2H2O;重水)后,将收集来自皮下腹部和股骨仓库的脂肪组织活检。 来自重水的 2H 被富集到甘油三酯的甘油部分,反映了最近的甘油三酯形成。 在这些患有脂肪水肿的女性中,将脂肪水肿脂肪库(股骨)与非脂肪水肿脂肪库(腹部)进行比较。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月7日

初级完成 (估计的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2022年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月5日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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