Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lipödéma zsírsejt-kinetikája (LIPEDEMA)

2023. június 6. frissítette: Ursula White, Pennington Biomedical Research Center

Új megközelítés a lipödéma zsírsejt-kinetikájának vizsgálatára

A lipedemát a zsírszövet rendellenes lerakódása jellemzi, ami folyadék felhalmozódást, végtag-megnagyobbodást és fájdalmat okoz. A lipödémát gyakran félrediagnosztizálják egyszerűen elhízásnak. A diagnózis egyik fő kihívása a betegség hátterében álló, rosszul értelmezett biológia. Korlátozott számú tanulmányok arra utalnak, hogy a lipödéma kialakulása magában foglalhatja a zsírsejtek hipertrófiáját, a zsíros progenitor sejtek fokozott elkötelezettségét, hipoxiát, zsírsejtek nekrózisát és makrofágok toborzását. Továbbra is sürgős szükség van a zsírszövet átalakulásának olyan új jellemzőinek vizsgálatára, amelyek hozzájárulhatnak a lipödéma patogeneziséhez. A vizsgálatot végzők kvantitatív mérésekről számoltak be az in vivo zsírok kinetikáját illetően, deutérium (2H2O formájában) 8 hetes beépülése révén az elhízott nők zsírszövetébe. A javaslat célja a metabolikus 2H-jelölési megközelítés alkalmazása a lipödémában szenvedő résztvevők zsírszövetében az in vivo zsírsejtek képződésének és trigliceridszintézisének első alkalommal történő mérésére. A képalkotó megközelítések számos mérési lehetőséget biztosítanak a lipödéma-raktárak jellemzésére. A kutatók azt feltételezik, hogy a lipedema zsírraktárak nagyobb arányban termelnek zsírsejteket és magasabb a triglicerid szintézis, mint a nem lipedema depókban és a hagyományos elhízással küzdő nők esetében. A lipödéma zsírszövet-újramodellezéssel járhat, amelyet zsírsejtek hipertrófiája és a preadipociták fokozott elkötelezettsége és a zsírsejtek differenciálódása (adipogenezis) jellemez, ami olyan zsírsejtek bőségét eredményezi, amelyek korlátozott kapacitással rendelkeznek a lipidek növekedésére és befogadására, ami hipoxiát, makrofágok toborzását és helyi/szisztémás gyulladást eredményez. . A javaslat eredményei hozzájárulnak a lipödéma patogenezisének jobb megértéséhez, és betekintést nyújthatnak a terápiás célpontok jövőbeli fejlesztésébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Toborzás
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A diagnosztizált lipödémában szenvedő nőket a Pennington Biomedical Research Centerbe veszik és írják be. A helyi demográfiai jellemzők alapján faji/etnikailag sokszínű lakosságot fognak toborozni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI ≤50 kg/m2
  • Derék/csípő arány <0,86 (álló helyzetben)
  • A lipödéma klinikai diagnózisa (leginkább 3. stádium, de a 2. szakasz sem kizárt)
  • Hajlandó inni deuterizált vizet (2H2O)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szervi betegsége (szív, vese, tüdő, pajzsmirigy, máj) vagy kóros májenzim-működése van, ami problémát jelent a vizsgálatba való bevonás során
  • szisztémás glükokortikoidok, atipikus antipszichotikumok vagy klinikailag jelentős súlyváltozást okozó gyógyszerek krónikus alkalmazása
  • Terhesség vagy szoptatás a következő 3 hónapban
  • Részleges és/vagy teljes méheltávolítás (az ösztrogén adipogenezisre gyakorolt ​​hatása miatt)
  • PCOS
  • Ön által bejelentett pozitív HIV, hepatitis B és hepatitis C teszt
  • Dohányzás vagy dohánytermékek használata az elmúlt 6 hónapban
  • Minden olyan orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényező, amely megzavarhatja a tanulmányban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Lipedema
Diagnosztizált lipödémában szenvedő nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az in vivo zsírsejtek képződését lipödéma zsírlerakódásaiban (femorális) és nem lipedema depóiban (hasi) lipödémában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 8 hét
A deutériummal jelzett víz (2H2O; nehézvíz) elfogyasztását követően a bőr alatti hasi és femorális depóból zsírszöveti biopsziát veszünk. A nehézvízből származó 2H feldúsul az újonnan képződött zsírsejtek DNS-ébe. A lipedema zsírlerakódásokat (femorális) összehasonlítják a nem lipedema depókkal (hasi) ezeknél a lipödémás nőknél.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az in vivo triglicerid képződést lipödémás zsírlerakódásokban (femorális) és nem lipedema depókban (hasi) lipödémában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 8 hét
A deutériummal jelzett víz (2H2O; nehézvíz) elfogyasztását követően a bőr alatti hasi és femorális depóból zsírszöveti biopsziát veszünk. A nehézvízből származó 2H a trigliceridek glicerin részévé dúsul, ami a közelmúltban történt trigliceridképződést tükrözi. A lipedema zsírlerakódásokat (femorális) összehasonlítják a nem lipedema depókkal (hasi) ezeknél a lipödémás nőknél.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2021-051

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel