与下颌并发症相关的辐射野、剂量和分割
2022年6月7日 更新者：Lund University Hospital
治疗口咽区恶性肿瘤时，辐射野、剂量和分次对于下颌并发症的发展是否至关重要？
放疗会抑制下颌骨的愈合能力。 骨外露、颌骨骨折、放射性骨坏死等晚期并发症可能是这种脆弱性的结果。 可能参与并发症发展的一个因素是辐射场。 调查这种关系的研究数量有限。
将对前瞻性纳入患者的头颈肿瘤注册进行回顾性分析。 患者将与隆德、于默奥、厄勒布鲁、斯德哥尔摩的大学医院有关。 将对这组患者的医学期刊进行彻底分析。 包括的患者已经接受了手术和放疗相结合的治疗，以治疗头部和颈部的恶性肿瘤。 纳入需要至少 12 个月的随访期。
科学目的是研究天气辐射和分馏领域对于发展上述并发症至关重要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philip Fransson, Msc
- 电话号码：0046 761077255
- 邮箱：philip.fransson@skane.se
学习地点
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Lund、瑞典
- 招聘中
- Skåne University Hospital
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接触：
- Philip Fransson, Msc
- 电话号码：0046 (0)761077255
- 邮箱：philip.fransson@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续包括接受手术和放疗相结合的头颈部肿瘤治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 头颈部恶性肿瘤的临床诊断
- 必须接受放射治疗作为单独的主要治疗或与手术联合治疗
排除标准
- 不到 12 个月的跟进
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放疗剂量、时间、部位相关并发症
大体时间：测量将在放疗结束后和术后至少 1 年进行。
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将确定放射性骨坏死等并发症，并将其与放射剂量、放射治疗后多长时间以及并发症发生在口腔的哪个部位进行比较。
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测量将在放疗结束后和术后至少 1 年进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Bengtsson, PhD、Lund University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
放疗的临床试验
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