Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålefelt, dose og fraksjonering relatert til underkjevekomplikasjoner

7. juni 2022 oppdatert av: Lund University Hospital

Er strålingsfeltet, dosen og fraksjoneringen avgjørende for utviklingen av underkjevekomplikasjoner ved behandling av maligniteter i orofarynxregionen?

Strålebehandling hemmer helbredelsesevnen til underkjevebenet. Senkomplikasjoner som beineksponering, kjevebrudd, osteoradionekrose kan være en konsekvens av denne sårbarheten. En faktor som kan være involvert i utviklingen av komplikasjoner er strålingsfeltet. Det er begrenset antall studier som undersøker denne sammenhengen.

Det vil bli utført retrospektiv analyse av et hode- og nakkeonkologisk register med prospektivt inkluderte pasienter. Pasientene vil være knyttet til universitetssykehusene i Lund, Umeå, Örebro, Stockholm. Det vil bli utført en grundig analyse av medisinske journaler i denne pasientgruppen. Inkluderte pasienter har blitt behandlet med kombinasjon av kirurgi og strålebehandling for å behandle maligniteter i hode- og nakkeregionen. Minst 12 måneders oppfølgingsperiode er nødvendig for inkludering.

Det vitenskapelige målet er å undersøke været feltet for stråling og fraksjonering er avgjørende for å utvikle de nevnte komplikasjonene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Rekruttering
        • Skåne University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fortløpende inkluderte pasienter behandlet for hode- og halsneoplasmer med en kombinasjon av kirurgi og strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hode- og nakkemalignitet
  • Må ha fått strålebehandling som primærbehandling alene eller kombinasjonsbehandling sammen med operasjon

Eksklusjonskriterier

  • mindre enn 12 måneders oppfølging
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner knyttet til dose, tid og plassering av strålebehandling
Tidsramme: Målingene vil bli gjort fra slutten av strålebehandlingen og minst 1 år postoperativt.
Komplikasjoner som osteoradionekrose vil bli identifisert og sammenlignet med stråledosen, hvor lenge siden strålebehandlingen ble gitt og hvor i munnen komplikasjonen har utviklet seg.
Målingene vil bli gjort fra slutten av strålebehandlingen og minst 1 år postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Bengtsson, PhD, Lund University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LundUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere