哥伦比亚人口身体成分评估方程式的开发和验证 - F20 项目
基于腰围的方程式的开发和验证，以评估具有不同身体活动水平的哥伦比亚人群的身体成分 - F20 项目
身体成分的评估是 ABCDE 模型下营养状况评估的主要组成部分之一。
通常，使用方程来估计组件是一种常见的策略，因为它代表了一种双重间接方法，与更高灵敏度的方法（即 NMR、DXA 等）具有良好的相关性。
从这个意义上说，腰围或周长 (WC) 代表了一种快速、简单且廉价的工具，用于评估人体脂肪量过多；然而，这种测量并不能单独提供关于身体成分的信息，并且在最近的一些方程式中被用作重要的自变量（例如，相对脂肪量 [RFM]）。
考虑到哥伦比亚人群缺乏 RFM 的公式或外部验证，这项基于 STROBE-Nut 的横断面研究的目的是开发和验证使用 WC 作为独立变量来估计脂肪量和无脂肪的简单方程式具有不同身体活动水平的人群中的质量。
研究概览
详细说明
这项研究旨在验证和开发基于 WC 的方程式，因为它具有评估运动、身体活跃和久坐不动的哥伦比亚人口身体成分的估计潜力。 我们将遵循加强流行病学-营养流行病学观察研究报告（STROBE-nut）的标准化报告指南。 将使用分层概率抽样技术。 年满 18 岁、居住在麦德林或其大都市区、具有不同身体活动水平并同意由卫生专业人员进行评估的参与者将被邀请参加。 将对参与者进行人体测量学和 DXA 评估。 随后，将通过使用相关性和一致性 (Bland-Altman) 分析将估计结果与黄金标准方法进行比较来验证 RFM。 最后，将开发几个模型来估计人群亚组（运动员、身体活跃的人和久坐的人）的脂肪量和去脂量。 这项研究的结果将改善健康、运动和运动科学方面的专业实践。
F20 项目由 Dynamical Business & Science Society-DBSS International SAS 的研究部在 Universidad CES、Universidad de Córdoba、Universidad Distrital Francisco José de Caldas、德克萨斯 A&M 大学的运动与运动营养实验室、R&D 的支持下开发ARTHROS IPS、Smart Fit 和 IPS Diagnosticarte 部门。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diego A Bonilla, PhD
- 电话号码：(57)3203352050
- 邮箱：dabonilla@dbss.pro
学习地点
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050001
- Ces Nutral
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
根据之前的建议（Knofczynski 和 Mundfrom，2007 年），需要 130 名参与者才能获得 0.5 的决定系数 (R2)，具有出色的预测水平和三个自变量。
受试者将被分为三组以验证和开发新方程式，参与者总数将按照最佳分配方法分为 3 个阶层。
为每个阶层分配一个固定成本（久坐的人，C1；体育锻炼的受试者，C2；和运动员，C3，因为 C3>C2>C1）。久坐组获得的值是 n=54，体育锻炼的人群组n=43，运动员组n=33。
在新方程式中，开发/验证比率将为受试者数量的 70/30。
描述
纳入标准：
- +18岁（60岁以下）
- 久坐不动、身体活跃和竞技水平的运动员。
- 居住在麦德林市或大都市区附近的市镇。
- 签署知情同意书。
- 协助进行人体测量和 DXA 测量。
排除标准：
- 患有限制接触 DXA 辐射的疾病和/或特殊情况的人。
- 60岁以上的成年人
- 孕妇
- 受伤的运动员
- 有植入物或假肢的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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久坐不动
它将通过公开征集 CES 大学的学生和行政人员获得。
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体力活动
在 DBSS international SAS 和 Smart Fit Colombia 的合作框架下，将邀请在麦德林或其大都市区居住和工作的私人教练样本参加。
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运动员
在 DBSS international SAS 和 ARTHROS 理疗与运动中心的合作框架下，将邀请来自不同运动学科的专业运动员样本参加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的双成分模型（脂肪量和游离质量）
大体时间：一年（2024年3月至2024年6月）
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通过 DXA 测量和使用基于人体测量学的方程进行估计。
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一年（2024年3月至2024年6月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于人体测量学的形态学
大体时间：一年（2024年3月至2024年6月）
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对具有不同体力活动水平的哥伦比亚人口进行比较的分析。
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一年（2024年3月至2024年6月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diego A Bonilla, PhD、Research Division, DBSS International SAS.
- 学习椅：Jorge L Petro, PhD、Research Division, DBSS International SAS.
- 研究主任：Laura P Muñoz, MSc、Grupo de Investigación Nutral, Facultad Ciencias de la Nutrición y los Alimentos, Universidad CES.
- 研究主任：Leidy T Duque, MSc、Grupo de Investigación Nutral, Facultad Ciencias de la Nutrición y los Alimentos, Universidad CES.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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