Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento e Validação de Equações para Avaliar a Composição Corporal na População Colombiana - Projeto F20

Desenvolvimento e validação de equações baseadas no perímetro da cintura para avaliar a composição corporal na população colombiana com diferentes níveis de atividade física - Projeto F20

A avaliação da composição corporal é um dos principais componentes dentro da avaliação do estado nutricional no modelo ABCDE. Geralmente, o uso de equações para estimar componentes é uma estratégia frequente, pois representa um método duplamente indireto que tem boa correlação com métodos de maior sensibilidade (ou seja, RMN, DXA, etc.). Nesse sentido, a circunferência da cintura (CC) representa uma ferramenta rápida, simples e barata para avaliar o excesso de massa gorda no ser humano; no entanto, essa medida não fornece informações sobre a composição corporal isoladamente e tem sido usada como uma importante variável independente em algumas equações recentes (por exemplo, massa gorda relativa [RFM]). Considerando a falta de fórmulas ou validação externa de RFM na população colombiana, o objetivo deste estudo transversal baseado em STROBE-Nut é desenvolver e validar equações simples que usam a CC como uma variável independente para estimar a massa gorda e sem gordura massa em uma população com diferentes níveis de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Esta pesquisa visa validar e desenvolver equações baseadas na CC devido ao potencial de estimativa para avaliar a composição corporal na população atlética, fisicamente ativa e sedentária da Colômbia. Seguiremos as diretrizes padronizadas de relatórios do Fortalecendo o Relato de Estudos Observacionais em Epidemiologia-Epidemiologia Nutricional (STROBE-nut). Serão utilizadas técnicas de amostragem probabilística estratificada. Serão convidados a participar participantes maiores de 18 anos, residentes em Medellín ou sua região metropolitana, com diferentes níveis de atividade física e que derem consentimento para serem avaliados por profissionais de saúde. A cineantropometria e avaliação DXA serão realizadas nos participantes. Posteriormente, a validação do RFM será realizada comparando os resultados da estimativa com métodos padrão-ouro usando análises de correlação e concordância (Bland-Altman). Finalmente, vários modelos serão desenvolvidos para estimar a massa gorda e a massa livre de gordura nos subgrupos populacionais (atletas, indivíduos fisicamente ativos e sedentários). Os resultados desta pesquisa irão melhorar a prática profissional em saúde, exercício e ciência do esporte.

O projeto F20 é desenvolvido pela Divisão de Pesquisa da Dynamical Business & Science Society-DBSS International SAS com o apoio da Universidad CES, Universidad de Córdoba, Universidad Distrital Francisco José de Caldas, Exercise & Sport Nutrition Laboratory da Texas A&M University, o R&D departamento de ARTHROS IPS, Smart Fit e IPS Diagnosticarte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Diego A Bonilla, PhD
  • Número de telefone: (57)3203352050
  • E-mail: dabonilla@dbss.pro

Locais de estudo

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 050001
        • Ces Nutral

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Conforme recomendações anteriores (Knofczynski e Mundfrom,2007), serão necessários 130 participantes para se obter um coeficiente de determinação (R2) de 0,5 com um excelente nível de predição e com três variáveis ​​independentes. Os sujeitos serão divididos em três grupos para validação e desenvolvimento das novas equações, o número total de participantes será dividido em 3 estratos seguindo métodos de alocação ótima. Atribuiu-se um custo fixo para cada estrato (sedentários, C1; fisicamente ativos, C2; e desportistas, C3, dado que C3>C2>C1). Os valores obtidos para o grupo de sedentários foram n=54, o grupo da população fisicamente ativa n= 43, e o grupo de desportistas n=33. Na nova equação, a relação desenvolvimento/validação será de 70/30 sobre o número de sujeitos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. +18 anos (menos de 60 anos)
  2. Sedentários, Fisicamente ativos e Atletas de nível competitivo.
  3. Residir na cidade de Medellín ou municípios próximos da área metropolitana.
  4. Consentimento informado assinado.
  5. Auxiliar nas medidas cineantropométricas e DXA.

Critério de exclusão:

  1. Pessoas com uma doença e/ou condição especial que limita a exposição à radiação emitida por DXA.
  2. Adultos com mais de 60 anos
  3. mulheres grávidas
  4. Atletas com lesões
  5. Pessoas com implantes ou próteses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sedentário
Será obtido por concurso público para estudantes e pessoal administrativo da Universidade CES.
Ativo fisicamente
No âmbito da colaboração entre a DBSS International SAS e a Smart Fit Colombia, será convidada a participar uma amostra de personal trainers que residem e trabalham em Medellín ou em sua área metropolitana.
Atletas
No âmbito da colaboração entre a DBSS International SAS e o ARTHROS Fisioterapia and Exercise Center, será convidada a participar uma amostra de atletas profissionais de diferentes disciplinas desportivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de composição corporal de dois componentes (massa gorda e massa livre)
Prazo: Um ano (março de 2024 a junho de 2024)
Através da medição DXA e estimativa usando equações baseadas em antropometria.
Um ano (março de 2024 a junho de 2024)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfológica baseada na antropometria
Prazo: Um ano (março de 2024 a junho de 2024)
Análise para comparar a população colombiana com diferentes níveis de atividade física.
Um ano (março de 2024 a junho de 2024)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diego A Bonilla, PhD, Research Division, DBSS International SAS.
  • Cadeira de estudo: Jorge L Petro, PhD, Research Division, DBSS International SAS.
  • Diretor de estudo: Laura P Muñoz, MSc, Grupo de Investigación Nutral, Facultad Ciencias de la Nutrición y los Alimentos, Universidad CES.
  • Diretor de estudo: Leidy T Duque, MSc, Grupo de Investigación Nutral, Facultad Ciencias de la Nutrición y los Alimentos, Universidad CES.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Acta0031Proy115TG
  • DBSS_F20_CES (Outro identificador: DBSS International SAS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever