- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05450588
Desenvolvimento e Validação de Equações para Avaliar a Composição Corporal na População Colombiana - Projeto F20
Desenvolvimento e validação de equações baseadas no perímetro da cintura para avaliar a composição corporal na população colombiana com diferentes níveis de atividade física - Projeto F20
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa visa validar e desenvolver equações baseadas na CC devido ao potencial de estimativa para avaliar a composição corporal na população atlética, fisicamente ativa e sedentária da Colômbia. Seguiremos as diretrizes padronizadas de relatórios do Fortalecendo o Relato de Estudos Observacionais em Epidemiologia-Epidemiologia Nutricional (STROBE-nut). Serão utilizadas técnicas de amostragem probabilística estratificada. Serão convidados a participar participantes maiores de 18 anos, residentes em Medellín ou sua região metropolitana, com diferentes níveis de atividade física e que derem consentimento para serem avaliados por profissionais de saúde. A cineantropometria e avaliação DXA serão realizadas nos participantes. Posteriormente, a validação do RFM será realizada comparando os resultados da estimativa com métodos padrão-ouro usando análises de correlação e concordância (Bland-Altman). Finalmente, vários modelos serão desenvolvidos para estimar a massa gorda e a massa livre de gordura nos subgrupos populacionais (atletas, indivíduos fisicamente ativos e sedentários). Os resultados desta pesquisa irão melhorar a prática profissional em saúde, exercício e ciência do esporte.
O projeto F20 é desenvolvido pela Divisão de Pesquisa da Dynamical Business & Science Society-DBSS International SAS com o apoio da Universidad CES, Universidad de Córdoba, Universidad Distrital Francisco José de Caldas, Exercise & Sport Nutrition Laboratory da Texas A&M University, o R&D departamento de ARTHROS IPS, Smart Fit e IPS Diagnosticarte.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diego A Bonilla, PhD
- Número de telefone: (57)3203352050
- E-mail: dabonilla@dbss.pro
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 050001
- Ces Nutral
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- +18 anos (menos de 60 anos)
- Sedentários, Fisicamente ativos e Atletas de nível competitivo.
- Residir na cidade de Medellín ou municípios próximos da área metropolitana.
- Consentimento informado assinado.
- Auxiliar nas medidas cineantropométricas e DXA.
Critério de exclusão:
- Pessoas com uma doença e/ou condição especial que limita a exposição à radiação emitida por DXA.
- Adultos com mais de 60 anos
- mulheres grávidas
- Atletas com lesões
- Pessoas com implantes ou próteses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sedentário
Será obtido por concurso público para estudantes e pessoal administrativo da Universidade CES.
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Ativo fisicamente
No âmbito da colaboração entre a DBSS International SAS e a Smart Fit Colombia, será convidada a participar uma amostra de personal trainers que residem e trabalham em Medellín ou em sua área metropolitana.
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Atletas
No âmbito da colaboração entre a DBSS International SAS e o ARTHROS Fisioterapia and Exercise Center, será convidada a participar uma amostra de atletas profissionais de diferentes disciplinas desportivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelo de composição corporal de dois componentes (massa gorda e massa livre)
Prazo: Um ano (março de 2024 a junho de 2024)
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Através da medição DXA e estimativa usando equações baseadas em antropometria.
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Um ano (março de 2024 a junho de 2024)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morfológica baseada na antropometria
Prazo: Um ano (março de 2024 a junho de 2024)
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Análise para comparar a população colombiana com diferentes níveis de atividade física.
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Um ano (março de 2024 a junho de 2024)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Diego A Bonilla, PhD, Research Division, DBSS International SAS.
- Cadeira de estudo: Jorge L Petro, PhD, Research Division, DBSS International SAS.
- Diretor de estudo: Laura P Muñoz, MSc, Grupo de Investigación Nutral, Facultad Ciencias de la Nutrición y los Alimentos, Universidad CES.
- Diretor de estudo: Leidy T Duque, MSc, Grupo de Investigación Nutral, Facultad Ciencias de la Nutrición y los Alimentos, Universidad CES.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Acta0031Proy115TG
- DBSS_F20_CES (Outro identificador: DBSS International SAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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