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各种尿液外泌体蛋白生物标志物与甲状腺滤泡性肿瘤病理表现的相关性:滤泡性甲状腺癌的早期和术前诊断

2024年3月17日 更新者:National Taiwan University Hospital
甲状腺癌是世界上最常见的内分泌恶性肿瘤。 甲状腺癌一般可分为高分化型和低分化型。 分化良好的甲状腺癌通常有两种不同的类型,包括乳头状甲状腺癌和滤泡性甲状腺癌。 甲状腺超声对于结节性甲状腺肿的图像便于反复获取。 然而,细胞学和病理学仍然是做出最终诊断的黄金法则。 在超声引导细针穿刺细胞学的基础上,甲状腺乳头状癌的诊断通常是根据典型细胞学特征的呈现,使用细针穿刺细胞学进行诊断。 另一方面,甲状腺滤泡性病变不能通过细胞学解释,因为细针穿刺细胞学无法获得包膜侵犯或血管渗透包膜的证据。 病理标本的手术干预是做出最终诊断的唯一途径。 有趣的是,两种分化良好的甲状腺癌都有相同的后续肿瘤标志物,即血清甲状腺球蛋白。 迄今为止,滤泡性甲状腺癌的术前诊断仍是内分泌肿瘤学尚未解决的问题之一。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

甲状腺癌是近几十年来全世界最流行的恶性肿瘤之一。 对于低分化甲状腺癌,由于其预后不良,昂贵的靶向治疗与免疫治疗相结合的治疗策略将成为关键。 甲状腺未分化癌从远处转移到局部病变阶段的平均 5 年相对生存率仅为 3% 至 31%。

然而,对于高分化甲状腺癌则有很大不同,无论是甲状腺乳头状癌还是滤泡状甲状腺癌,平均5年相对生存率都在98%以上。 因此,内分泌学家最重要的治疗策略将考虑开发用于早期诊断和术后随访的生物标志物,而不是单独测量血清甲状腺球蛋白,这是目前医学指南中唯一的生物标志物,别无选择。 我们的研究团队在过去五年中试图寻找更新的生物标志物以及血清甲状腺球蛋白用于高分化甲状腺癌的术后纵向随访。 研究人员使用尿液外泌体蛋白作为靶标,并确实发现了几种有用的肽,包括我们发表的尿液外泌体甲状腺球蛋白 (UExTg)。 在台湾,甲状腺肿和甲状腺癌是流行病。 虽然乳头状甲状腺癌可以通过可靠的声波引导细针穿刺细胞学诊断,但滤泡状甲状腺癌在日常医疗实践中,尤其是细胞学方面仍然是一个悬而未决的问题。 研究人员需要找到一种切实可行的早期生物标志物,该标志物应方便、无创且在样本采集中可重复。 在我们之前的研究和发表的数据中,尿液将是可靠的数据来源。

外泌体是纳米囊泡,含有 DNA、RNA 和蛋白质,通常由细胞分泌到细胞外空间。 通常,外泌体的囊泡直径只有 40 到 150 nm。 外泌体可以在不同组织之间携带和传递信息。 现在,现有证据表明,外泌体可能代表来自恶性细胞的某些信息,包括已诊断的生物标志物或预后预测因子。 此前,已发表的甲状腺癌外泌体研究数据主要集中在血清microRNA、长编码RNA和环状RNA,而关于多肽的发表数据很少,被命名为液体活检。 然而,细胞分泌的恶性肿瘤外泌体不仅可以在血浆、体液中收集,还可以从尿液中收集,这是一种非侵入性途径,但却是人体宝贵的废物。 我们的研究小组在过去几年中通过我们的试点研究开发了经验丰富的技术来收集尿液外泌体。

由于研究者在过去三年(2018-2020)证明了尿外泌体甲状腺球蛋白 UExTg 在高分化甲状腺癌术后随访中的作用,研究者还发现了几种肽作为预后预测因子的候选物在我们的初步研究中,包括钙卫蛋白 A8/A9、Annexin-2、Angiopoietin-1。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:CHIH-YUAN WANG, Doctor
  • 电话号码:265371 +886-2-23123456
  • 邮箱cyw1965@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:PEI-JIE HUANG, Bachelor
  • 电话号码:265051 +886-2-23123456
  • 邮箱pylaff1920@gmail.com

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

临床研究被设计为前瞻性模式,并招募了患有结节性甲状腺肿或多结节性甲状腺肿的患者,这些患者接受过细针穿刺细胞学检查和/或甲状腺切除术。 将记录细胞学和手术样本的细胞学和完整的手术病理学调查。 本研究将在第 2 年和第 3 年连续招募 50 名患有结节性甲状腺肿或多结节性甲状腺肿的患者。

描述

纳入标准:

  • 术前诊断为结节性甲状腺肿或多结节性甲状腺肿、甲状腺乳头状癌、滤泡状癌和未分化甲状腺癌的患者。

排除标准:

  • 诊断不明的甲状腺乳头状癌、滤泡状癌和甲状腺未分化癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清甲状腺球蛋白水平的变化
大体时间:36个月内
甲状腺功能检查
36个月内
血清游离T4水平的变化
大体时间:36个月内
甲状腺功能检查
36个月内
血清TSH水平的变化
大体时间:36个月内
甲状腺功能检查
36个月内
抗甲状腺球蛋白水平的变化
大体时间:36个月内
甲状腺功能检查
36个月内
尿液外泌体甲状腺球蛋白检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体galectin-3检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体钙卫蛋白A9检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体转酮酶检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体角蛋白19检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体血管生成素-1检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
金属蛋白酶检测的尿液外泌体组织抑制剂
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体角蛋白8检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体钙卫蛋白A8检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体膜联蛋白II检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体afamin检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺细针穿刺细胞学
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
甲状腺结节超声检查
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CHIH-YUAN WANG, Doctor、Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月14日

首次发布 (实际的)

2022年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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