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Correlazione tra vari biomarcatori proteici esosomiali urinari e manifestazione patologica nella neoplasia follicolare della tiroide: diagnosi precoce e preoperatoria del carcinoma follicolare della tiroide

17 marzo 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il cancro alla tiroide è la neoplasia endocrina più comune al mondo. In generale, il cancro alla tiroide potrebbe essere suddiviso in ben differenziato e scarsamente differenziato. I tumori della tiroide ben differenziati di solito hanno due modelli diversi, tra cui il carcinoma papillare della tiroide e il carcinoma follicolare della tiroide. L'ecografia tiroidea è conveniente da ottenere ripetutamente per le immagini del gozzo nodulare. Tuttavia, la citologia e la patologia sono ancora le regole d'oro per fare la diagnosi finale. Sulla base della citologia dell'aspirazione con ago sottile guidata da sono, la diagnosi del carcinoma papillare della tiroide utilizza tipicamente la citologia dell'aspirazione con ago sottile basata sulla presentazione delle caratteristiche citologiche tipiche. D'altra parte, la lesione follicolare tiroidea non può essere interpretata tramite citologia perché l'evidenza dell'invasione capsulare o della permeazione vascolare della capsula non sarà disponibile nella citologia dell'aspirazione con ago sottile. L'intervento chirurgico con campioni patologici è l'unico percorso per fare la diagnosi definitiva. È interessante notare che entrambi i modelli di carcinoma tiroideo ben differenziato condividevano lo stesso marcatore tumorale di follow-up, ovvero la tireoglobulina sierica. Ad oggi, la diagnosi preoperatoria del carcinoma follicolare della tiroide è ancora una delle questioni irrisolte in oncologia endocrina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro alla tiroide è uno dei tumori maligni più diffusi negli ultimi decenni in tutto il mondo. Per il carcinoma tiroideo scarsamente differenziato, la strategia terapeutica della costosa terapia target insieme alla terapia immunitaria sarà fondamentale a causa della sua prognosi infausta. Il tasso medio di sopravvivenza relativa a 5 anni del carcinoma anaplastico della tiroide è solo del 3-31% nello stadio da metastasi a distanza a malattia localizzata.

Tuttavia, sarà molto diverso per il carcinoma tiroideo ben differenziato e il tasso medio di sopravvivenza relativa a 5 anni sia del carcinoma tiroideo papillare che follicolare è superiore al 98%. Pertanto, la strategia terapeutica più importante per gli endocrinologi considererà lo sviluppo di biomarcatori per la diagnosi precoce e il follow-up postoperatorio, piuttosto che misurare la sola tireoglobulina sierica, che è l'unico biomarcatore nelle attuali linee guida mediche, e non c'è scelta. Il nostro team di ricerca ha cercato di trovare il nuovo biomarcatore insieme alla tireoglobulina sierica per il follow-up longitudinale post-operatorio del carcinoma tiroideo ben differenziato negli ultimi cinque anni. I ricercatori hanno utilizzato le proteine ​​​​esosomiali urinarie come bersaglio e hanno trovato utili diversi peptidi, inclusa la nostra tireoglobulina esosomiale urinaria pubblicata (UExTg). A Taiwan, il gozzo e il cancro alla tiroide sono malattie prevalenti. Sebbene il carcinoma papillare della tiroide possa essere diagnosticato tramite un'affidabile citologia con agoaspirato guidato da sono, il carcinoma follicolare della tiroide è ancora un problema irrisolto nella pratica medica quotidiana, specialmente in citologia. gli investigatori devono trovare un biomarcatore praticamente precedente, che dovrebbe essere conveniente, non invasivo e ripetibile nella raccolta dei campioni. Nella nostra precedente ricerca e nei dati pubblicati, l'urina sarà una fonte affidabile di dati.

Gli esosomi sono nano-vescicole, contenenti DNA, RNA e proteine, e solitamente secrete dalle cellule negli spazi extracellulari. Generalmente, le vescicole degli esosomi hanno un diametro compreso tra 40 e 150 nm. Gli esosomi possono trasportare e trasferire i messaggi tra diversi tessuti. Ora, le prove esistenti hanno rivelato che gli esosomi possono rappresentare determinati messaggi provenienti da cellule maligne, inclusi biomarcatori diagnosticati o predittori prognostici. In precedenza, i dati pubblicati di studi esosomiali nel carcinoma tiroideo si concentravano su microRNA sierico, RNA a codifica lunga e RNA circolare, ma solo pochi dati pubblicati sui peptidi, che erano denominati biopsia liquida. Tuttavia, gli esosomi di malignità secreti dalle cellule potrebbero essere raccolti non solo nel plasma, nel fluido corporeo, ma anche nell'urina, che è la via non invasiva ma rifiuti preziosi del corpo umano. Il nostro gruppo di ricerca aveva sviluppato una tecnica esperta per raccogliere gli esosomi urinari attraverso il nostro studio pilota negli ultimi anni.

Poiché i ricercatori hanno dimostrato il ruolo della tireoglobulina esosomiale urinaria, UExTg, nel follow-up post-operatorio nel carcinoma tiroideo ben differenziato negli ultimi tre anni, dal 2018 al 2020, i ricercatori hanno anche scoperto che diversi peptidi sono i candidati dei predittori prognostici nei nostri studi preliminari, tra cui calprotectina A8/A9, annessina-2, angiopoietina-1.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: CHIH-YUAN WANG, Doctor
  • Numero di telefono: 265371 +886-2-23123456
  • Email: cyw1965@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: PEI-JIE HUANG, Bachelor
  • Numero di telefono: 265051 +886-2-23123456
  • Email: pylaff1920@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio clinico è stato progettato come modello prospettico e ha arruolato pazienti con gozzo nodulare o gozzo multinodulare, sottoposti a citologia per aspirazione con ago sottile e/o tiroidectomia. Per i campioni citologici e chirurgici saranno registrati esami citologici e patologici chirurgici completi. Questo studio arruolerà 50 pazienti consecutivi con gozzo nodulare o gozzo multinodulare in 2° e 3° anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti diagnosticati con gozzo nodulare o gozzo multinodulare, carcinoma tiroideo papillare, follicolare e anaplastico della tiroide, pre-operatorio.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con diagnosi non chiara di carcinoma tiroideo papillare, follicolare e anaplastico della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del livello sierico di tireoglobulina
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Test di funzionalità tiroidea
Entro 36 mesi
Variazione del livello sierico di T4 libera
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Test di funzionalità tiroidea
Entro 36 mesi
Variazione del livello sierico di TSH
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Test di funzionalità tiroidea
Entro 36 mesi
Alterazione del livello di antitireoglobulina
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Test di funzionalità tiroidea
Entro 36 mesi
Rilevamento della tireoglobulina esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevazione della galectina-3 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento della calprotectina A9 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevazione della transchetolasi esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento della cheratina 19 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevazione dell'angiopoietina-1 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Inibitore del tessuto esosomiale urinario del rilevamento delle metalloproteinasi
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento della cheratina 8 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento della calprotectina A8 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento dell'annessina II esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevazione dell'afamina esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citologia tiroidea con agoaspirato
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Ecografia dei noduli tiroidei
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

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