- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05463107
Correlazione tra vari biomarcatori proteici esosomiali urinari e manifestazione patologica nella neoplasia follicolare della tiroide: diagnosi precoce e preoperatoria del carcinoma follicolare della tiroide
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cancro alla tiroide è uno dei tumori maligni più diffusi negli ultimi decenni in tutto il mondo. Per il carcinoma tiroideo scarsamente differenziato, la strategia terapeutica della costosa terapia target insieme alla terapia immunitaria sarà fondamentale a causa della sua prognosi infausta. Il tasso medio di sopravvivenza relativa a 5 anni del carcinoma anaplastico della tiroide è solo del 3-31% nello stadio da metastasi a distanza a malattia localizzata.
Tuttavia, sarà molto diverso per il carcinoma tiroideo ben differenziato e il tasso medio di sopravvivenza relativa a 5 anni sia del carcinoma tiroideo papillare che follicolare è superiore al 98%. Pertanto, la strategia terapeutica più importante per gli endocrinologi considererà lo sviluppo di biomarcatori per la diagnosi precoce e il follow-up postoperatorio, piuttosto che misurare la sola tireoglobulina sierica, che è l'unico biomarcatore nelle attuali linee guida mediche, e non c'è scelta. Il nostro team di ricerca ha cercato di trovare il nuovo biomarcatore insieme alla tireoglobulina sierica per il follow-up longitudinale post-operatorio del carcinoma tiroideo ben differenziato negli ultimi cinque anni. I ricercatori hanno utilizzato le proteine esosomiali urinarie come bersaglio e hanno trovato utili diversi peptidi, inclusa la nostra tireoglobulina esosomiale urinaria pubblicata (UExTg). A Taiwan, il gozzo e il cancro alla tiroide sono malattie prevalenti. Sebbene il carcinoma papillare della tiroide possa essere diagnosticato tramite un'affidabile citologia con agoaspirato guidato da sono, il carcinoma follicolare della tiroide è ancora un problema irrisolto nella pratica medica quotidiana, specialmente in citologia. gli investigatori devono trovare un biomarcatore praticamente precedente, che dovrebbe essere conveniente, non invasivo e ripetibile nella raccolta dei campioni. Nella nostra precedente ricerca e nei dati pubblicati, l'urina sarà una fonte affidabile di dati.
Gli esosomi sono nano-vescicole, contenenti DNA, RNA e proteine, e solitamente secrete dalle cellule negli spazi extracellulari. Generalmente, le vescicole degli esosomi hanno un diametro compreso tra 40 e 150 nm. Gli esosomi possono trasportare e trasferire i messaggi tra diversi tessuti. Ora, le prove esistenti hanno rivelato che gli esosomi possono rappresentare determinati messaggi provenienti da cellule maligne, inclusi biomarcatori diagnosticati o predittori prognostici. In precedenza, i dati pubblicati di studi esosomiali nel carcinoma tiroideo si concentravano su microRNA sierico, RNA a codifica lunga e RNA circolare, ma solo pochi dati pubblicati sui peptidi, che erano denominati biopsia liquida. Tuttavia, gli esosomi di malignità secreti dalle cellule potrebbero essere raccolti non solo nel plasma, nel fluido corporeo, ma anche nell'urina, che è la via non invasiva ma rifiuti preziosi del corpo umano. Il nostro gruppo di ricerca aveva sviluppato una tecnica esperta per raccogliere gli esosomi urinari attraverso il nostro studio pilota negli ultimi anni.
Poiché i ricercatori hanno dimostrato il ruolo della tireoglobulina esosomiale urinaria, UExTg, nel follow-up post-operatorio nel carcinoma tiroideo ben differenziato negli ultimi tre anni, dal 2018 al 2020, i ricercatori hanno anche scoperto che diversi peptidi sono i candidati dei predittori prognostici nei nostri studi preliminari, tra cui calprotectina A8/A9, annessina-2, angiopoietina-1.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CHIH-YUAN WANG, Doctor
- Numero di telefono: 265371 +886-2-23123456
- Email: cyw1965@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: PEI-JIE HUANG, Bachelor
- Numero di telefono: 265051 +886-2-23123456
- Email: pylaff1920@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- CHIH-YUAN WANG
- Numero di telefono: 265371 +886 2 23123456
- Email: cyw1965@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti diagnosticati con gozzo nodulare o gozzo multinodulare, carcinoma tiroideo papillare, follicolare e anaplastico della tiroide, pre-operatorio.
Criteri di esclusione:
- pazienti con diagnosi non chiara di carcinoma tiroideo papillare, follicolare e anaplastico della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione del livello sierico di tireoglobulina
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Test di funzionalità tiroidea
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Entro 36 mesi
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Variazione del livello sierico di T4 libera
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Test di funzionalità tiroidea
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Entro 36 mesi
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Variazione del livello sierico di TSH
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Test di funzionalità tiroidea
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Entro 36 mesi
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Alterazione del livello di antitireoglobulina
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Test di funzionalità tiroidea
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Entro 36 mesi
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Rilevamento della tireoglobulina esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Rilevazione della galectina-3 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Rilevamento della calprotectina A9 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Rilevazione della transchetolasi esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Rilevamento della cheratina 19 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Rilevazione dell'angiopoietina-1 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Inibitore del tessuto esosomiale urinario del rilevamento delle metalloproteinasi
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Rilevamento della cheratina 8 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Rilevamento della calprotectina A8 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Rilevamento dell'annessina II esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Rilevazione dell'afamina esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Citologia tiroidea con agoaspirato
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
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Entro 36 mesi
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Ecografia dei noduli tiroidei
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202110076RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro alla tiroide
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti