通过初级保健中的远程医疗选项加强戒烟 (E-STOP)
2023年6月16日 更新者：Jennifer Dahne、Medical University of South Carolina
通过初级保健进行可扩展交付的主动戒烟电子访问的混合 1 型有效性实施试验
本研究的目的是评估戒烟电子访问（e-visit）。
参与者将被随机分配接受或不接受戒烟电子访问。
电子访问看起来类似于在线问卷调查，询问吸烟史、戒烟动机以及对戒烟药物的偏好。
如果随机分配到电子访问组，参与者可能会收到戒烟药物的处方作为电子访问的结果，但不需要服用任何药物。
该研究包括在整个研究过程中的 4 个不同时间点提供的问卷调查和呼吸样本。
参与这项研究大约需要 24 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
672
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noelle E Natale
- 电话号码：843-876-2426
- 邮箱：natalen@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
接触：
- Noelle Natale
- 电话号码：843-876-2426
- 邮箱：natalen@musc.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 当前吸烟，定义为在过去 6 个月以上的 30 天中有 20 天以上每天吸烟 5 支以上
- 18岁以上
- 已加入 MyChart 或愿意加入
- 拥有每天检查的有效电子邮件地址
- iOS 或 Android 智能手机的所有者提供远程 CO
- 有一个有效的邮寄地址
- 英语流利
排除标准：
1) 在过去 30 天内使用过 FDA 批准的戒烟药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：戒烟电子访问（e-visit）
将向该组发送 1) 完成电子访问（电子访问）的邀请，重点是吸烟，以及 2) 在首次电子访问一个月后完成后续电子访问的邀请。
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戒烟电子访问 (e-visits)
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
将向该群体提供有关州戒烟热线和戒烟重要性的信息，并建议他们联系 PCP 安排就诊以讨论戒烟问题。
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有关州戒烟热线和戒烟重要性的信息，以及联系个人 PCP 安排就诊讨论戒烟的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用戒烟治疗的参与者人数
大体时间：第 1 个月
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自上次评估以来使用戒烟治疗的参与者人数。
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第 1 个月
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使用戒烟治疗的参与者人数
大体时间：第 3 个月
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自上次评估以来使用戒烟治疗的参与者人数。
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第 3 个月
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使用戒烟治疗的参与者人数
大体时间：第 6 个月
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自上次评估以来使用戒烟治疗的参与者人数。
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第 6 个月
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吸烟
大体时间：第 1 个月
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每天减少超过 50% 的香烟
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第 1 个月
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吸烟
大体时间：第 3 个月
|
每天减少超过 50% 的香烟
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第 3 个月
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|
吸烟
大体时间：第 6 个月
|
每天减少超过 50% 的香烟
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第 6 个月
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退出尝试
大体时间：第 1 个月
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自上次联系以来退出尝试
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第 1 个月
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退出尝试
大体时间：第 3 个月
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自上次联系以来退出尝试
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第 3 个月
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退出尝试
大体时间：第 6 个月
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自上次联系以来退出尝试
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第 6 个月
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七日点流行戒烟
大体时间：第 1 个月
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参与者在过去 7 天内没有吸烟
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第 1 个月
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七日点流行戒烟
大体时间：第 3 个月
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参与者在过去 7 天内没有吸烟
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第 3 个月
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七日点流行戒烟
大体时间：第 6 个月
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参与者在过去 7 天内没有吸烟
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第 6 个月
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电子访问可接受性
大体时间：第 1 个月
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如果干预措施可接受性 (AIM) 的平均分数大于或等于 4，则电子访问将被视为可接受。
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第 1 个月
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电子访问可接受性
大体时间：第 3 个月
|
如果干预措施可接受性 (AIM) 的平均分数大于或等于 4，则电子访问将被视为可接受。
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第 3 个月
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电子访问可接受性
大体时间：第 6 个月
|
如果干预措施可接受性 (AIM) 的平均分数大于或等于 4，则电子访问将被视为可接受。
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第 6 个月
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电子访问收养
大体时间：第 1 个月
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患者开药方获得药物
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第 1 个月
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电子访问收养
大体时间：第 3 个月
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患者开药方获得药物
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第 3 个月
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电子访问收养
大体时间：第 6 个月
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患者开药方获得药物
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月31日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月5日
首次发布 (实际的)
2022年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月16日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00113308
- R01CA258669 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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