Melhorando a cessação do tabagismo por meio de opções de telessaúde na atenção primária (E-STOP)
16 de junho de 2023 atualizado por: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Teste de implementação de eficácia híbrida tipo 1 de uma visita eletrônica para cessação do tabagismo proativa para entrega escalonável via atenção primária
O objetivo deste estudo de investigação é avaliar uma visita eletrónica (e-visit) para cessação tabágica.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber a visita eletrônica para parar de fumar ou não.
A visita eletrônica será semelhante a um questionário on-line com perguntas sobre histórico de tabagismo, motivação para parar e preferências de medicamentos para parar de fumar.
Os participantes podem receber uma receita para um medicamento para parar de fumar como resultado da visita eletrônica, se randomizados para o grupo de visita eletrônica, mas não há necessidade de tomar nenhum medicamento.
Este estudo consiste em questionários e amostras de respiração fornecidas em 4 pontos de tempo separados ao longo do estudo.
A participação neste estudo levará cerca de 24 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
672
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noelle E Natale
- Número de telefone: 843-876-2426
- E-mail: natalen@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Noelle Natale
- Número de telefone: 843-876-2426
- E-mail: natalen@musc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- tabagismo atual, definido como 5+ cigarros/dia, por 20+ dias dos últimos 30 nos últimos 6+ meses
- idade 18+
- inscrito no MyChart ou disposto a se inscrever
- possuir um endereço de e-mail válido que é verificado diariamente
- proprietário de um smartphone iOS ou Android para fornecer CO remoto
- ter um endereço de correspondência válido
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
1) Uso de um medicamento para cessação aprovado pela FDA nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visita eletrónica para cessação tabágica (e-visit)
Este grupo receberá 1) um convite para completar uma visita eletrônica (e-visita) focada no tabagismo e 2) um convite para completar uma visita eletrônica de acompanhamento um mês após a visita eletrônica inicial.
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visitas eletrônicas (e-visitas) para cessação do tabagismo
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Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Este grupo receberá informações sobre a linha direta estadual e sobre a importância de parar de fumar e será recomendado que entre em contato com seu PCP para agendar uma visita médica para discutir como parar de fumar.
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Informações sobre a linha direta estadual e sobre a importância de parar de fumar e recomendação para entrar em contato com o PCP para agendar uma consulta médica para discutir o abandono do tabagismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar
Prazo: Mês 1
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Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar desde a última avaliação.
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Mês 1
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Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar
Prazo: Mês 3
|
Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar desde a última avaliação.
|
Mês 3
|
|
Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar
Prazo: Mês 6
|
Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar desde a última avaliação.
|
Mês 6
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Fumar cigarros
Prazo: Mês 1
|
Redução de cigarros por dia maior que 50%
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Mês 1
|
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Fumar cigarros
Prazo: Mês 3
|
Redução de cigarros por dia maior que 50%
|
Mês 3
|
|
Fumar cigarros
Prazo: Mês 6
|
Redução de cigarros por dia maior que 50%
|
Mês 6
|
|
Sair das tentativas
Prazo: Mês 1
|
Encerrar tentativas desde o último contato
|
Mês 1
|
|
Sair das tentativas
Prazo: Mês 3
|
Encerrar tentativas desde o último contato
|
Mês 3
|
|
Sair das tentativas
Prazo: Mês 6
|
Encerrar tentativas desde o último contato
|
Mês 6
|
|
Abstinência de prevalência pontual de sete dias
Prazo: Mês 1
|
O participante não fumou nos últimos 7 dias
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Mês 1
|
|
Abstinência de prevalência pontual de sete dias
Prazo: Mês 3
|
O participante não fumou nos últimos 7 dias
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Mês 3
|
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Abstinência de prevalência pontual de sete dias
Prazo: Mês 6
|
O participante não fumou nos últimos 7 dias
|
Mês 6
|
|
Aceitabilidade da visita eletrônica
Prazo: Mês 1
|
A visita eletrónica será considerada aceitável se a pontuação média na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) for superior ou igual a 4.
|
Mês 1
|
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Aceitabilidade da visita eletrônica
Prazo: Mês 3
|
A visita eletrónica será considerada aceitável se a pontuação média na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) for superior ou igual a 4.
|
Mês 3
|
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Aceitabilidade da visita eletrônica
Prazo: Mês 6
|
A visita eletrónica será considerada aceitável se a pontuação média na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) for superior ou igual a 4.
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Mês 6
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Adoção de visita eletrônica
Prazo: Mês 1
|
Pacientes com prescrição de um medicamento que obtêm seu medicamento
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Mês 1
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Adoção de visita eletrônica
Prazo: Mês 3
|
Pacientes com prescrição de um medicamento que obtêm seu medicamento
|
Mês 3
|
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Adoção de visita eletrônica
Prazo: Mês 6
|
Pacientes com prescrição de um medicamento que obtêm seu medicamento
|
Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00113308
- R01CA258669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Visita eletrônica para parar de fumar
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoParar de fumar | Transtorno do Uso de TabacoEstados Unidos