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定量肺部影像登记和生物储存库 (PIBR)

2024年5月6日 更新者:Peter J. Niedbalski, PhD、University of Kansas Medical Center
该项目的目标是为接受新型肺部成像方法的受试者的图像和生物样本建立一个注册表和生物储存库,以用于未来的研究,旨在识别成像方法的临床应用并了解成像生物标志物的生理意义。 该登记处和生物储存库将加速这些成像技术的发展,并可能导致未来在临床上采用定量肺部成像。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

成像越来越多地用于肺部健康的非侵入性评估。 除了这种增加的使用,人们对定量成像方法的兴趣也越来越大,这些方法可以提供稳健、可重复和客观的肺结构和功能测量。 这项工作的前沿是定量计算机断层扫描 (qCT)。 CT 成像是肺部结构高分辨率成像的黄金标准,CT 成像的基础物理学非常适合定量分析。

除了 qCT 之外,MRI 作为肺部成像方式也越来越受到关注。 与 CT 一样,MRI 是非侵入性的,并且具有无电离辐射的额外优势,使其更适合重复成像和用于儿科患者。 传统上,由于在肺部获取高质量图像方面存在一些困难,因此 MRI 并不常用于肺部成像。 然而,肺部 MRI 方法的最新进展使获得肺部结构和功能的高质量图像成为可能。 这些进步包括使用超短和零回波时间(分别为 UTE 和 ZTE)MRI 方法,以及使用超极化 129Xe 等气态造影剂。

尽管 qCT 和 MRI 方法取得了这些进展,但这些成像技术的临床应用往往不清楚。 此外,作为新技术,许多正在使用的成像生物标志物是由多个站点独立开发的,因此需要标准化。 因此,迫切需要标准化成像/分析技术并确定这些新型定量成像方法的最佳临床应用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Adam M Ruff, BS
  • 电话号码:9135743932
  • 邮箱aruff@kumc.edu

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Peter J Niedbalski, PhD
        • 副研究员:
          • Jiwoong Choi, PhD
        • 副研究员:
          • Chase M Hall, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 KUMC 的影像学研究

描述

纳入标准:

  • 参与者正在/已经在堪萨斯大学医学中心参加一项涉及肺部 MRI 和/或肺部 CT 的研究。

排除标准:

  • 参与者拒绝参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收集临床数据
大体时间:从入学到3个月
为参与肺部影像学研究的患者收集相关病史(包括人口统计信息、诊断、体检、吸烟史)。
从入学到3个月
建立生物库
大体时间:从入学到3个月
建立成像对象的生物样本集合,以促进对成像生物标记物的生理意义的更好理解。
从入学到3个月
生物样本采集
大体时间:从入学到6个月
将成像生物标志物与生物样本和生理/生命体征数据相关联。
从入学到6个月
合作
大体时间:从入学到12个月
为致力于开发肺部 CT 和 MRI 分析方法的研究人员提供图像和生物样本。 这些研究需要单独的 IRB 批准,以及适当的数据和/或材料转让协议。
从入学到12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter J Niedbalski, PhD、Research Assistant Professor
  • 研究主任:Luigi R Boccardi, MPH、Director of Pulmonary, Critical Care, & Sleep Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月24日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月2日

首次发布 (实际的)

2022年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00148295

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

不在研究团队中的 KUMC 合作者可以请求访问该项目中已识别或未识别的数据/生物样本。 合作者可能包括 KUMC 以外的各方,在这种情况下,只会共享去识别化的数据。 当潜在的合作者请求访问数据和/或生物样本时,将考虑以下因素:研究问题和研究设计、请求时间以及所需样本的数量。 不允许公司实体访问生物样本库中的数据或样本。

IPD 共享访问标准

联系 Peter J. Niedbalski 博士讨论访问 IPD。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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