Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatief register voor pulmonale beeldvorming en biorepository (PIBR)

6 mei 2024 bijgewerkt door: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center
Het doel van dit project is het opzetten van een register en biorepository van beelden en biologische monsters van proefpersonen die nieuwe pulmonale beeldvormingsmethoden ondergaan, die kunnen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek gericht op het identificeren van klinische toepassingen van beeldvormingsmethoden en op het begrijpen van de fysiologische betekenis van beeldvormende biomarkers. Dit register en deze biorepository zullen de ontwikkeling van deze beeldvormingstechnieken versnellen en kunnen leiden tot toekomstige klinische acceptatie van kwantitatieve pulmonale beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beeldvorming wordt steeds vaker gebruikt voor de niet-invasieve beoordeling van de gezondheid van de longen. Naast dit toegenomen gebruik is er een grotere belangstelling voor kwantitatieve beeldvormingsmethoden die robuuste, herhaalbare en objectieve metingen van de longstructuur en -functie bieden. In de voorhoede van deze inspanning is kwantitatieve computertomografie (qCT). CT-beeldvorming is de gouden standaard voor beeldvorming met hoge resolutie van de longstructuur, en de onderliggende fysica van CT-beeldvorming is zeer geschikt voor kwantitatieve analyse.

Naast qCT krijgt MRI steeds meer belangstelling als modaliteit voor pulmonale beeldvorming. Net als CT is MRI niet-invasief en heeft het als bijkomend voordeel dat het vrij is van ioniserende straling, waardoor het beter geschikt is voor herhaalde beeldvorming en voor gebruik bij pediatrische patiënten. Traditioneel werd MRI niet vaak gebruikt voor longbeeldvorming vanwege verschillende problemen met betrekking tot het verkrijgen van kwaliteitsbeelden in de longen. Recente ontwikkelingen op het gebied van pulmonale MRI-methoden hebben het echter mogelijk gemaakt om hoogwaardige beelden van de longstructuur en -functie te verkrijgen. Deze vooruitgang omvat het gebruik van ultrakorte en nul-echotijd (respectievelijk UTE en ZTE) MRI-methoden, evenals het gebruik van gasvormige contrastmiddelen zoals gehyperpolariseerd 129Xe.

Ondanks deze vooruitgang in qCT- en MRI-methoden, zijn de klinische toepassingen van deze beeldvormende technieken vaak onduidelijk. Bovendien zijn veel van de beeldvormende biomarkers die in gebruik zijn als nieuwe technieken onafhankelijk ontwikkeld door meerdere sites en vereisen daarom standaardisatie. Als zodanig is er een dringende behoefte aan zowel het standaardiseren van beeldvormings-/analysetechnieken als aan het bepalen van optimale klinische toepassingen voor deze nieuwe kwantitatieve beeldvormingsmethoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Adam M Ruff, BS
  • Telefoonnummer: 9135743932
  • E-mail: aruff@kumc.edu

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J Niedbalski, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jiwoong Choi, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Chase M Hall, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemen aan een beeldvormingsonderzoek bij KUMC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer schrijft zich in/heeft zich ingeschreven voor een onderzoeksstudie aan het University of Kansas Medical Center waarbij pulmonaire MRI en/of pulmonale CT betrokken is.

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer weigert deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzamel klinische gegevens
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
Verzamel relevante medische geschiedenis (inclusief demografische informatie, diagnoses, medische tests, rookgeschiedenis), voor patiënten die deelnemen aan longbeeldvormingsonderzoek.
Van inschrijving tot 3 maanden
Zet een biorepository op
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
Breng een verzameling biospecimens van beeldvormingsonderwerpen tot stand om een ​​beter begrip van de fysiologische betekenis van beeldvormende biomarkers te bevorderen.
Van inschrijving tot 3 maanden
Biospecimen-collectie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden
Correleer beeldvormende biomarkers met biospecimens en fysiologische / vitale functies.
Van inschrijving tot 6 maanden
Samenwerken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden
Lever afbeeldingen en biospecimens aan onderzoekers die werken aan de ontwikkeling van analysemethoden voor pulmonale CT en MRI. Voor deze studies zijn aparte IRB-goedkeuring nodig, naast passende overeenkomsten voor gegevens- en/of materiaaloverdracht.
Van inschrijving tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J Niedbalski, PhD, Research Assistant Professor
  • Studie directeur: Luigi R Boccardi, MPH, Director of Pulmonary, Critical Care, & Sleep Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00148295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Medewerkers van KUMC die geen deel uitmaken van het onderzoeksteam kunnen toegang vragen tot geïdentificeerde of geanonimiseerde gegevens/biospecimens van dit project. Bij de bijdragers kunnen ook partijen buiten KUMC zijn, in welk geval alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld. Wanneer potentiële medewerkers toegang vragen tot gegevens en/of biospecimens, wordt het volgende in overweging genomen: onderzoeksvraag en onderzoeksopzet, timing van het verzoek en de benodigde hoeveelheid specimen. Ondernemingen krijgen geen toegang tot gegevens of monsters van de biobank.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met Peter J. Niedbalski, PhD om toegang tot IPD te bespreken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren