- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05530408
Kwantitatief register voor pulmonale beeldvorming en biorepository (PIBR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beeldvorming wordt steeds vaker gebruikt voor de niet-invasieve beoordeling van de gezondheid van de longen. Naast dit toegenomen gebruik is er een grotere belangstelling voor kwantitatieve beeldvormingsmethoden die robuuste, herhaalbare en objectieve metingen van de longstructuur en -functie bieden. In de voorhoede van deze inspanning is kwantitatieve computertomografie (qCT). CT-beeldvorming is de gouden standaard voor beeldvorming met hoge resolutie van de longstructuur, en de onderliggende fysica van CT-beeldvorming is zeer geschikt voor kwantitatieve analyse.
Naast qCT krijgt MRI steeds meer belangstelling als modaliteit voor pulmonale beeldvorming. Net als CT is MRI niet-invasief en heeft het als bijkomend voordeel dat het vrij is van ioniserende straling, waardoor het beter geschikt is voor herhaalde beeldvorming en voor gebruik bij pediatrische patiënten. Traditioneel werd MRI niet vaak gebruikt voor longbeeldvorming vanwege verschillende problemen met betrekking tot het verkrijgen van kwaliteitsbeelden in de longen. Recente ontwikkelingen op het gebied van pulmonale MRI-methoden hebben het echter mogelijk gemaakt om hoogwaardige beelden van de longstructuur en -functie te verkrijgen. Deze vooruitgang omvat het gebruik van ultrakorte en nul-echotijd (respectievelijk UTE en ZTE) MRI-methoden, evenals het gebruik van gasvormige contrastmiddelen zoals gehyperpolariseerd 129Xe.
Ondanks deze vooruitgang in qCT- en MRI-methoden, zijn de klinische toepassingen van deze beeldvormende technieken vaak onduidelijk. Bovendien zijn veel van de beeldvormende biomarkers die in gebruik zijn als nieuwe technieken onafhankelijk ontwikkeld door meerdere sites en vereisen daarom standaardisatie. Als zodanig is er een dringende behoefte aan zowel het standaardiseren van beeldvormings-/analysetechnieken als aan het bepalen van optimale klinische toepassingen voor deze nieuwe kwantitatieve beeldvormingsmethoden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cristal Monge
- Telefoonnummer: 9135882473
- E-mail: chernandez@kumc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Adam M Ruff, BS
- Telefoonnummer: 9135743932
- E-mail: aruff@kumc.edu
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Adam M Ruff, BS
- Telefoonnummer: 9135743932
- E-mail: aruff@kumc.edu
-
Contact:
- Cristal Monge
- Telefoonnummer: 913-588-2473
- E-mail: chernandez@kumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter J Niedbalski, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jiwoong Choi, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Chase M Hall, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer schrijft zich in/heeft zich ingeschreven voor een onderzoeksstudie aan het University of Kansas Medical Center waarbij pulmonaire MRI en/of pulmonale CT betrokken is.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer weigert deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzamel klinische gegevens
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
|
Verzamel relevante medische geschiedenis (inclusief demografische informatie, diagnoses, medische tests, rookgeschiedenis), voor patiënten die deelnemen aan longbeeldvormingsonderzoek.
|
Van inschrijving tot 3 maanden
|
Zet een biorepository op
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
|
Breng een verzameling biospecimens van beeldvormingsonderwerpen tot stand om een beter begrip van de fysiologische betekenis van beeldvormende biomarkers te bevorderen.
|
Van inschrijving tot 3 maanden
|
Biospecimen-collectie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden
|
Correleer beeldvormende biomarkers met biospecimens en fysiologische / vitale functies.
|
Van inschrijving tot 6 maanden
|
Samenwerken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden
|
Lever afbeeldingen en biospecimens aan onderzoekers die werken aan de ontwikkeling van analysemethoden voor pulmonale CT en MRI.
Voor deze studies zijn aparte IRB-goedkeuring nodig, naast passende overeenkomsten voor gegevens- en/of materiaaloverdracht.
|
Van inschrijving tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter J Niedbalski, PhD, Research Assistant Professor
- Studie directeur: Luigi R Boccardi, MPH, Director of Pulmonary, Critical Care, & Sleep Research
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00148295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .