脓毒症前负荷反应的时间 (TIPRES)
2022年11月22日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital
脓毒症和感染性休克的前负荷反应时间
在急性循环衰竭期间，容量扩张并不总是导致心输出量显着增加（液体反应性）。 通过快速输液进行初始复苏后，心脏前负荷不再极低，只有一半患者对进一步扩容有反应，预期心输出量增加（输液无反应）。 然而，从液体反应性状态到液体无反应性状态的时间延迟或需要给予的液体体积仍未确定。
目的 确定在急性循环衰竭的危重病人中，
- ：感染性休克期间从液体反应性状态到液体无反应性所需的时间和/或液体体积。
- ：确定影响这个时间和体积的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rui SHI, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+33642170297
- 邮箱：shiruidingding@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Xavier MONNET, M.D.,Ph.D.
- 电话号码：+33145213539
- 邮箱：xavier.monnet@aphp.fr
学习地点
-
-
Val-de-Marne
-
Paris、Val-de-Marne、法国、94270
- 招聘中
- Bicêtre Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
刚到达重症监护病房（ICU）的感染性休克患者需要迅速复苏。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 感染性休克发作
排除标准：
- 计划将患者转移到另一家医疗机构（无法继续进行心输出量测量）；紧急手术；无法测量心输出量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从液体反应性状态到液体无反应性的时间延迟
大体时间：评估容量反应性后 60 分钟
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在纳入时，研究人员使用可用的测试（液体挑战、被动抬腿、呼气末阻塞测试）来评估液体反应性的存在，一小时后，研究人员重复测试并重新评估存在容量反应性，直到患者不再出现容量反应性。
|
评估容量反应性后 60 分钟
|
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从液体反应状态到液体无反应状态所需的液体量
大体时间：输液期间 15-30 分钟
|
如果进行补液试验，应记录每次补液量，直至患者不再对补液反应为止，然后研究者可计算补液总量。
|
输液期间 15-30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间延迟的危险因素
大体时间：通过学习完成，平均1年
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确定可能影响从液体反应状态到液体无反应状态的时间延迟的因素
|
通过学习完成，平均1年
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液体反应性状态对液体所需液体量的危险因素
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
确定可能影响从液体反应性状态到液体无反应性的输液量的因素
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Monnet X, Teboul JL. My patient has received fluid. How to assess its efficacy and side effects? Ann Intensive Care. 2018 Apr 24;8(1):54. doi: 10.1186/s13613-018-0400-z. Review.
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8. Review.
- Roger C, Zieleskiewicz L, Demattei C, Lakhal K, Piton G, Louart B, Constantin JM, Chabanne R, Faure JS, Mahjoub Y, Desmeulles I, Quintard H, Lefrant JY, Muller L; AzuRea Group. Time course of fluid responsiveness in sepsis: the fluid challenge revisiting (FCREV) study. Crit Care. 2019 May 16;23(1):179. doi: 10.1186/s13054-019-2448-z.
- Kattan E, Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Castro R, Cecconi M, Ferri G, Bakker J, Hernandez G; ANDROMEDA-SHOCK Investigators. Systematic assessment of fluid responsiveness during early septic shock resuscitation: secondary analysis of the ANDROMEDA-SHOCK trial. Crit Care. 2020 Jan 23;24(1):23. doi: 10.1186/s13054-020-2732-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月20日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月22日
首次发布 (实际的)
2022年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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