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心内膜心肌活检的临床研究

本次研究选取心内膜心肌活检患者观察手术安全性,并进行病理检查。 必要时进行病毒检测、质谱检测、分子生物学等特殊检测确诊,并进行随访。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 性别不限,年龄18-80岁,在浙江大学医学院附属第二医院接受心内膜心肌活检者;
  • 临床原因不明的心肌炎、心肌病、心力衰竭和心脏肿瘤患者;
  • 有理解试验的能力,能配合研究者。

排除标准:

  • 无法理解或不愿填写知情同意书或跟随访客。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活检
患者
心内膜心肌活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MACE-4的发生率
大体时间:10年
MACE-4(心血管死亡、心肌梗死、中风和住院不稳定型心绞痛)的发生率
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2031年6月1日

研究完成 (预期的)

2031年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月29日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月26日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-0131

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心内膜心肌活检的临床试验

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