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与电刺激和冷水相比,机械压力引起的其他疼痛的疼痛抑制作用。

2023年5月11日 更新者:Josue Fernandez Carnero

机械刺激诱导的条件性疼痛调节:手法治疗镇痛的机制 - 研究 1

目的是通过冷水手浸试验,评估与疼痛电刺激和扩散伤害性刺激相比,对上斜方肌的疼痛机械刺激对疼痛阈值的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

手动治疗 (MT) 技术中产生的机械刺激会在负责抑制疼痛的外周和中枢神经系统内引起神经生理学反应。 几乎所有类型的 MT 都会引起与下行疼痛调制回路相关的神经生理学反应。 但尚未证明这种抑制是否通过手动治疗技术进行的疼痛机械刺激诱导的条件性疼痛调节机制发生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙、28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 至 65 岁之间的健康男性或女性
  • 无疼痛且无慢性疼痛病史

排除标准:

  • 怀孕或在过去一年内分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机械压力刺激
用拇指在肩峰和 C7 之间的中点对非优势侧的上斜方肌施加机械压力。 这种强度将根据它给患者造成的疼痛来调节,试图确保它始终在数字疼痛等级量表 (NPRS) 上大约为 5/10,其中 0 表示“完全没有疼痛”,10 表示“能想象到的最严重的痛苦”。 刺激将进行 2 分钟。
非优势侧的疼痛刺激
有源比较器:电刺激
为了执行此程序,将使用 TENS 施加双相电流,因为它是最常用和研究最多的电疗类型。 将使用 100hz 的频率和 150 的带宽。 强度将随着患者的反馈而增加和减少,以在 NPRS 中引起大约 5/10 的疼痛。 刺激将在肩峰和 C7 之间中点的非优势侧的上斜方肌上进行 2 分钟。
非优势侧的疼痛刺激
有源比较器:冷压任务
将非惯用手放在一桶 10.5° 的冷水中 2 分钟。
非优势侧的疼痛刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从胫骨前压疼痛阈值 (PPT) 的基线到立即后调节刺激的变化
大体时间:在基线和调节刺激后立即
将使用数字式海藻计(瓦格纳仪器,美国康涅狄格州格林威治)在胫骨前肌的优势侧评估 PPT。 当压力感变得疼痛时,将指示参与者说“停止”。 将对优势侧的胫骨前肌进行 3 次评估的平均值以进行分析。 用于评估的海藻计压力将以 1 公斤/秒的速度逐渐增加。 数据将以 kg/cm2 为单位收集。
在基线和调节刺激后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josué Fernández Carnero, PhD、Universidad Rey Juan Carlos

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年4月17日

研究完成 (实际的)

2023年4月21日

研究注册日期

首次提交

2023年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月14日

首次发布 (实际的)

2023年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月11日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MechCPM1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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