- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05730127
Effets inhibiteurs de la douleur d'autres douleurs induites par la pression mécanique par rapport à la stimulation électrique et à l'eau froide.
11 mai 2023 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero
Modulation conditionnée de la douleur induite par la stimulation mécanique : un mécanisme d'analgésie en thérapie manuelle - Étude 1
L'objectif est d'estimer les effets sur les seuils de douleur d'un stimulus mécanique douloureux sur le trapèze supérieur par rapport à un stimulus électrique douloureux et à un stimulus nocif diffus à l'aide du test d'immersion des mains en eau froide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stimulus mécanique produit dans les techniques de thérapie manuelle (MT) provoque des réponses neurophysiologiques dans le système nerveux périphérique et central responsable de l'inhibition de la douleur.
Presque tous les types de MT provoquent une réponse neurophysiologique associée au circuit de modulation descendante de la douleur.
Mais il n'a pas été démontré si cette inhibition se produit par un mécanisme de modulation conditionnée de la douleur induite par une stimulation mécanique douloureuse réalisée avec des techniques de thérapie manuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espagne, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme en bonne santé entre 18 et 65 ans
- Sans douleur et sans antécédent de douleur chronique
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou ayant accouché au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stimulation mécanique de la pression
La compression mécanique est appliquée avec le pouce sur le muscle trapèze supérieur du côté non dominant à mi-chemin entre l'acromion et C7.
L'intensité de celle-ci sera régulée par la douleur qu'elle cause au patient, en essayant de s'assurer qu'elle est à tout moment d'environ 5/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), 0 étant "aucune douleur du tout" et 10 étant " la pire douleur imaginable".
La stimulation sera effectuée pendant 2 minutes.
|
Stimulation de la douleur du côté non dominant
|
Comparateur actif: Stimulation électrique
Pour effectuer cette procédure, un TENS sera utilisé en appliquant un courant biphasique, car il s'agit du type d'électrothérapie le plus utilisé et le plus étudié.
Une fréquence de 100hz et une bande passante de 150 seront utilisées.
L'intensité sera augmentée et diminuée avec le retour du patient afin de provoquer une douleur d'environ 5/10 dans le SNRP.
La stimulation sera effectuée pendant 2 minutes sur le trapèze supérieur du côté non dominant à mi-chemin entre l'acromion et C7.
|
Stimulation de la douleur du côté non dominant
|
Comparateur actif: Tâche presseur froid
La main non dominante sera placée dans un seau d'eau froide à 10,5° pendant 2 minutes.
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Stimulation de la douleur du côté non dominant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Passage du seuil de douleur à la pression du tibial antérieur (PPT) au stimulus post-conditionnement immédiat
Délai: Au départ et immédiatement après le stimulus de conditionnement
|
Les PPT seront évalués du côté dominant sur le muscle tibial antérieur à l'aide d'un algomètre numérique (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Les participants seront invités à dire "stop" lorsque la sensation de pression devient douloureuse.
La moyenne de 3 évaluations sur le tibial antérieur du côté dominant sera réalisée pour analyse.
La pression de l'algomètre pour l'évaluation sera progressivement augmentée à raison de 1 kg/seconde.
Les données seront recueillies en kg/cm2.
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Au départ et immédiatement après le stimulus de conditionnement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MechCPM1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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