A mechanikai nyomás által kiváltott egyéb fájdalmak fájdalomcsillapító hatásai az elektromos ingerléssel és a hideg vízzel összehasonlítva.
2023. május 11. frissítette: Josue Fernandez Carnero
Mechanikus stimuláció által kiváltott kondicionált fájdalommoduláció: a manuális terápiás fájdalomcsillapítás mechanizmusa – 1. vizsgálat
A cél a felső trapézre kifejtett fájdalmas mechanikai inger fájdalomküszöbre gyakorolt hatásának becslése a fájdalmas elektromos ingerekhez és a diffúz káros ingerekhez képest a hidegvizes kézi merítési teszt segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A manuális terápiás (MT) technikák során előállított mechanikus inger neurofiziológiai válaszokat vált ki a fájdalom gátlásáért felelős perifériás és központi idegrendszerben.
Az MT szinte minden típusa neurofiziológiai választ vált ki, amely a csökkenő fájdalommodulációs áramkörhöz kapcsolódik.
De nem bizonyították, hogy ez a gátlás egy kondicionált fájdalommodulációs mechanizmuson keresztül következik be, amelyet fájdalmas mechanikai stimuláció indukál, amelyet manuális terápiás technikákkal hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti egészséges férfi vagy nő
- Fájdalommentes és krónikus fájdalom nélkül
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy az elmúlt évben szült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mechanikus nyomásstimuláció
A hüvelykujjjal mechanikus kompressziót alkalmazunk a felső trapézizomra a nem domináns oldalon, az acromion és a C7 közötti középpontban.
Ennek intenzitását az általa a betegnek okozott fájdalom szabályozza, és megpróbálja biztosítani, hogy ez mindig körülbelül 5/10 legyen a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS), ahol a 0 az "egyáltalán nincs fájdalom", a 10 pedig " az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A stimulációt 2 percig végezzük.
|
Fájdalominger a nem domináns oldalon
|
|
Aktív összehasonlító: Elektromos stimuláció
Ennek az eljárásnak a végrehajtásához kétfázisú árammal működő TENS-t használnak, mivel ez a legtöbbet használt és tanulmányozott elektroterápia típus.
100 Hz-es frekvenciát és 150 sávszélességet használunk.
Az intenzitást a páciens visszajelzésével növeljük és csökkentjük, hogy az NPRS-ben körülbelül 5/10-es fájdalmat váltsunk ki.
A stimulációt 2 percig végezzük a nem domináns oldal felső trapézján, az acromion és a C7 közötti felezőponton.
|
Fájdalominger a nem domináns oldalon
|
|
Aktív összehasonlító: Hidegnyomásos feladat
A nem domináns kezet 2 percre egy vödör 10,5°-os hideg vízbe kell helyezni.
|
Fájdalominger a nem domináns oldalon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről a Tibialis anterior Pressure Pain Threshold-ban (PPT) az azonnali kondicionálás utáni ingerre
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a kondicionáló inger után
|
A PPT-ket a tibialis elülső izom feletti domináns oldalon digitális algométerrel értékelik (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
A résztvevőket arra utasítják, hogy mondják ki a "stop" kifejezést, amikor a nyomásérzés fájdalmassá válik.
A domináns oldal anterior sípcsontján 3 értékelés átlagát kell elvégezni az elemzéshez.
Az algométer nyomását az értékeléshez fokozatosan 1 kg/s sebességgel növeljük.
Az adatok gyűjtése kg/cm2-ben történik.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a kondicionáló inger után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MechCPM1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .