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電気刺激および冷水と比較した、機械的圧力によって誘発される他の疼痛の疼痛抑制効果。

2023年5月11日 更新者:Josue Fernandez Carnero

機械的刺激によって誘発される条件付けられた痛みの変調: 手動療法鎮痛のメカニズム - 研究 1

目的は、冷水手浸漬テストを使用して、痛みを伴う電気刺激およびびまん性侵害刺激と比較して、僧帽筋上部の痛みを伴う機械的刺激の痛みの閾値への影響を推定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

手動療法 (MT) 技術で生成される機械的刺激は、痛みの抑制に関与する末梢および中枢神経系内の神経生理学的反応を引き出します。 ほぼすべての種類の MT が、下行性疼痛調節回路に関連する神経生理学的反応を誘発します。 しかし、この抑制が、手動治療技術で行われる痛みを伴う機械的刺激によって誘発される条件付けられた痛みの調節メカニズムを通じて発生するかどうかは実証されていません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの健康な男女
  • 痛みがなく、慢性的な痛みの病歴がない

除外基準:

  • 1年以内に妊娠または出産した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機械的圧力刺激
機械的圧縮は、肩峰と C7 の間の中間点で非利き側の上部僧帽筋に親指で適用されます。 この強度は、患者に生じる痛みによって調節され、数値的疼痛評価尺度 (NPRS) で常に約 5/10 になるようにします。0 は「まったく痛みがない」、10 は「」想像を絶する最悪の痛み」。 刺激は 2 分間行われます。
非利き側の痛み刺激
アクティブコンパレータ:電気刺激
この手順を実行するには、TENS を使用して二相電流を適用します。これは、最も使用され、研究されているタイプの電気療法であるためです。 100hz の周波数と 150 の帯域幅が使用されます。 強度は、NPRS で約 5/10 の痛みを誘発するために、患者のフィードバックに応じて増減されます。 刺激は、肩峰と C7 の中間点で非優位側の僧帽筋上部で 2 分間実行されます。
非利き側の痛み刺激
アクティブコンパレータ:コールドプレスタスク
利き手でない方の手は、10.5°の冷水の入ったバケツに 2 分間入れます。
非利き側の痛み刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前脛骨筋圧痛閾値(PPT)のベースラインからコンディショニング直後の刺激への変化
時間枠:ベースライン時およびコンディショニング刺激直後
PPT は、デジタル アルゴメーター (Wagner Instruments、グリニッジ、コネチカット州、米国) を使用して、前脛骨筋の支配的な側で評価されます。 参加者は、圧迫感が痛くなったら「やめて」と言うように指示されます。 支配的な側の前脛骨筋の 3 つの評価の平均は、分析のために実行されます。 評価のための痛覚計の圧力は、1kg/秒の割合で徐々に増加します。 データは kg/cm2 で収集されます。
ベースライン時およびコンディショニング刺激直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Josué Fernández Carnero, PhD、Universidad Rey Juan Carlos

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2023年4月17日

研究の完了 (実際)

2023年4月21日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MechCPM1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンディショニング刺激の臨床試験

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