Efeitos inibidores da dor de outras dores induzidas por pressão mecânica em comparação com estimulação elétrica e água fria.
11 de maio de 2023 atualizado por: Josue Fernandez Carnero
Modulação Condicionada da Dor Induzida por Estimulação Mecânica: Um Mecanismo de Analgesia por Terapia Manual - Estudo 1
O objetivo é estimar os efeitos nos limiares de dor de um estímulo mecânico doloroso no trapézio superior em comparação com um estímulo elétrico doloroso e um estímulo nocivo difuso usando o teste de imersão da mão em água fria.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estímulo mecânico produzido nas técnicas de terapia manual (MT) provoca respostas neurofisiológicas no sistema nervoso periférico e central responsáveis pela inibição da dor.
Quase todos os tipos de MT provocam uma resposta neurofisiológica associada ao circuito descendente de modulação da dor.
Mas não foi demonstrado se essa inibição ocorre por meio de um mecanismo condicionado de modulação da dor induzida por estimulação mecânica dolorosa que é realizada com técnicas de terapia manual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher saudável entre 18 e 65 anos
- Sem dor e sem histórico de dor crônica
Critério de exclusão:
- Grávida ou que deu à luz no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação de pressão mecânica
A compressão mecânica é aplicada com o polegar no músculo trapézio superior no lado não dominante no ponto médio entre o acrômio e C7.
A intensidade disso será regulada pela dor que causa ao paciente, tentando garantir que seja sempre aproximadamente 5/10 na escala numérica de dor (NPRS), sendo 0 "nenhuma dor" e 10 " a pior dor imaginável".
A estimulação será realizada por 2 minutos.
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Estímulo de dor no lado não dominante
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Comparador Ativo: Estimulação elétrica
Para realizar este procedimento será utilizado um TENS aplicando uma corrente bifásica, pois é o tipo de eletroterapia mais utilizado e estudado.
Será utilizada uma frequência de 100 Hz e uma largura de banda de 150.
A intensidade será aumentada e diminuída com o feedback do paciente de forma a provocar uma dor de aproximadamente 5/10 no SNPF.
A estimulação será realizada por 2 minutos no trapézio superior do lado não dominante no ponto médio entre o acrômio e C7.
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Estímulo de dor no lado não dominante
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Comparador Ativo: Tarefa do pressor frio
A mão não dominante deve ser colocada em um balde de água fria a 10,5° por 2 minutos.
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Estímulo de dor no lado não dominante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no limiar de dor por pressão anterior tibial (PPT) para estímulo pós-condicionamento imediato
Prazo: Na linha de base e imediatamente após o estímulo de condicionamento
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PPTs serão avaliados no lado dominante sobre o músculo tibial anterior usando um algômetro digital (Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA).
Os participantes serão instruídos a dizer "pare" quando a sensação de pressão se tornar dolorosa.
A média de 3 avaliações do tibial anterior do lado dominante será realizada para análise.
A pressão do algômetro para avaliação será aumentada gradualmente a uma taxa de 1kg/segundo.
Os dados serão coletados em kg/cm2.
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Na linha de base e imediatamente após o estímulo de condicionamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MechCPM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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