- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05730127
Smertehæmmende virkninger af anden smerte forårsaget af mekanisk tryk sammenlignet med elektrisk stimulering og koldt vand.
11. maj 2023 opdateret af: Josue Fernandez Carnero
Betinget smertemodulering fremkaldt af mekanisk stimulering: en mekanisme ved manuel terapi-analgesi - Studie 1
Målet er at estimere virkningerne på smertetærsklerne af en smertefuld mekanisk stimulus på den øvre trapezius sammenlignet med en smertefuld elektrisk stimulus og en diffus skadelig stimulus ved hjælp af koldtvands-håndnedsænkningstesten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den mekaniske stimulus produceret i manuel terapi (MT) teknikker fremkalder neurofysiologiske reaktioner i det perifere og centralnervesystem, der er ansvarlig for smertehæmning.
Næsten alle typer af MT fremkalder en neurofysiologisk respons, der er forbundet med det faldende smertemodulationskredsløb.
Men det er ikke blevet påvist, om denne hæmning sker gennem en betinget smertemodulationsmekanisme induceret af smertefuld mekanisk stimulering, som udføres med manuelle terapiteknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund mand eller kvinde mellem 18 og 65 år
- Fri for smerte og uden historie med kroniske smerter
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller har født inden for det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mekanisk trykstimulering
Mekanisk kompression påføres med tommelfingeren til den øvre trapezius-muskel på den ikke-dominante side ved midtpunktet mellem acromion og C7.
Intensiteten af dette vil blive reguleret af den smerte, det forårsager patienten, idet man forsøger at sikre, at den til enhver tid er cirka 5/10 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 er "ingen smerte overhovedet" og 10 er " den værst tænkelige smerte".
Stimuleringen udføres i 2 minutter.
|
Smertestimulus på ikke-dominant side
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk stimulation
For at udføre denne procedure vil en TENS blive brugt til at anvende en bifasisk strøm, da det er den mest anvendte og undersøgte type elektroterapi.
En frekvens på 100hz og en båndbredde på 150 vil blive brugt.
Intensiteten vil blive øget og mindsket med patientens tilbagemeldinger for at fremkalde en smerte på ca. 5/10 i NPRS.
Stimuleringen vil blive udført i 2 minutter på den øvre trapezius af den ikke-dominante side ved midtpunktet mellem acromion og C7.
|
Smertestimulus på ikke-dominant side
|
|
Aktiv komparator: Koldpressor opgave
Den ikke-dominerende hånd skal placeres i en spand koldt vand ved 10,5° i 2 minutter.
|
Smertestimulus på ikke-dominant side
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) til øjeblikkelig post-konditioneringsstimulus
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter konditioneringsstimulus
|
PPT'er vil blive vurderet på den dominerende side over tibialis anterior muskel ved hjælp af et digitalt algometer (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld.
Gennemsnittet af 3 vurderinger på tibialis anterior af den dominante side vil blive udført til analyse.
Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund.
Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
|
Ved baseline og umiddelbart efter konditioneringsstimulus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MechCPM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betingende stimulus
-
University GhentAfsluttet
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Hovedtraume | Traumatisk koma
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetIntermitterende hypoxi | Apnø af præmaturitetChile
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMuskuloskeletale smerter | Fibromyalgi | Sund kontrolgruppe - alders- og kønsvarendeForenede Stater
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of NorwayAfsluttet
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater