Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertehæmmende virkninger af anden smerte forårsaget af mekanisk tryk sammenlignet med elektrisk stimulering og koldt vand.

11. maj 2023 opdateret af: Josue Fernandez Carnero

Betinget smertemodulering fremkaldt af mekanisk stimulering: en mekanisme ved manuel terapi-analgesi - Studie 1

Målet er at estimere virkningerne på smertetærsklerne af en smertefuld mekanisk stimulus på den øvre trapezius sammenlignet med en smertefuld elektrisk stimulus og en diffus skadelig stimulus ved hjælp af koldtvands-håndnedsænkningstesten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mekaniske stimulus produceret i manuel terapi (MT) teknikker fremkalder neurofysiologiske reaktioner i det perifere og centralnervesystem, der er ansvarlig for smertehæmning. Næsten alle typer af MT fremkalder en neurofysiologisk respons, der er forbundet med det faldende smertemodulationskredsløb. Men det er ikke blevet påvist, om denne hæmning sker gennem en betinget smertemodulationsmekanisme induceret af smertefuld mekanisk stimulering, som udføres med manuelle terapiteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund mand eller kvinde mellem 18 og 65 år
  • Fri for smerte og uden historie med kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller har født inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mekanisk trykstimulering
Mekanisk kompression påføres med tommelfingeren til den øvre trapezius-muskel på den ikke-dominante side ved midtpunktet mellem acromion og C7. Intensiteten af ​​dette vil blive reguleret af den smerte, det forårsager patienten, idet man forsøger at sikre, at den til enhver tid er cirka 5/10 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 er "ingen smerte overhovedet" og 10 er " den værst tænkelige smerte". Stimuleringen udføres i 2 minutter.
Smertestimulus på ikke-dominant side
Aktiv komparator: Elektrisk stimulation
For at udføre denne procedure vil en TENS blive brugt til at anvende en bifasisk strøm, da det er den mest anvendte og undersøgte type elektroterapi. En frekvens på 100hz og en båndbredde på 150 vil blive brugt. Intensiteten vil blive øget og mindsket med patientens tilbagemeldinger for at fremkalde en smerte på ca. 5/10 i NPRS. Stimuleringen vil blive udført i 2 minutter på den øvre trapezius af den ikke-dominante side ved midtpunktet mellem acromion og C7.
Smertestimulus på ikke-dominant side
Aktiv komparator: Koldpressor opgave
Den ikke-dominerende hånd skal placeres i en spand koldt vand ved 10,5° i 2 minutter.
Smertestimulus på ikke-dominant side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) til øjeblikkelig post-konditioneringsstimulus
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter konditioneringsstimulus
PPT'er vil blive vurderet på den dominerende side over tibialis anterior muskel ved hjælp af et digitalt algometer (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld. Gennemsnittet af 3 vurderinger på tibialis anterior af den dominante side vil blive udført til analyse. Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund. Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
Ved baseline og umiddelbart efter konditioneringsstimulus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MechCPM1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betingende stimulus

Abonner