- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05730127
Pijnremmende effecten van andere pijn veroorzaakt door mechanische druk in vergelijking met elektrische stimulatie en koud water.
11 mei 2023 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero
Geconditioneerde pijnmodulatie geïnduceerd door mechanische stimulatie: een mechanisme van manuele therapie-analgesie - Studie 1
Het doel is om de effecten op pijndrempels van een pijnlijke mechanische stimulus op de bovenste trapezius te schatten in vergelijking met een pijnlijke elektrische stimulus en een diffuse schadelijke stimulus met behulp van de onderdompelingstest met koud water.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De mechanische prikkel die wordt geproduceerd in technieken voor manuele therapie (MT) wekt neurofysiologische reacties op in het perifere en centrale zenuwstelsel die verantwoordelijk zijn voor pijnremming.
Bijna alle soorten MT wekken een neurofysiologische respons op die verband houdt met het dalende pijnmodulatiecircuit.
Maar het is niet aangetoond of deze remming plaatsvindt door een geconditioneerd pijnmodulatiemechanisme dat wordt geïnduceerd door pijnlijke mechanische stimulatie die wordt uitgevoerd met manuele therapietechnieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde man of vrouw tussen 18 en 65 jaar
- Vrij van pijn en zonder voorgeschiedenis van chronische pijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of bevallen in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mechanische drukstimulatie
Mechanische compressie wordt met de duim uitgeoefend op de bovenste trapeziusspier aan de niet-dominante zijde in het midden tussen het acromion en C7.
De intensiteit hiervan wordt gereguleerd door de pijn die het de patiënt bezorgt, waarbij wordt geprobeerd ervoor te zorgen dat deze altijd ongeveer 5/10 is op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), waarbij 0 staat voor "helemaal geen pijn" en 10 voor " de ergst denkbare pijn".
De stimulatie duurt 2 minuten.
|
Pijnprikkel aan niet-dominante zijde
|
Actieve vergelijker: Elektrische stimulatie
Om deze procedure uit te voeren, wordt een TENS gebruikt die een bifasische stroom toepast, aangezien dit de meest gebruikte en bestudeerde vorm van elektrotherapie is.
Er wordt gebruik gemaakt van een frequentie van 100hz en een bandbreedte van 150.
De intensiteit zal worden verhoogd en verlaagd met de feedback van de patiënt om een pijn van ongeveer 5/10 in de NPRS te veroorzaken.
De stimulatie wordt gedurende 2 minuten uitgevoerd op de bovenste trapezius van de niet-dominante zijde in het midden tussen acromion en C7.
|
Pijnprikkel aan niet-dominante zijde
|
Actieve vergelijker: Koude pressor-taak
De niet-dominante hand wordt gedurende 2 minuten in een emmer koud water van 10,5° geplaatst.
|
Pijnprikkel aan niet-dominante zijde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van baseline in Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) naar onmiddellijke post-conditioneringsstimulus
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de conditioneringsstimulus
|
PPT's zullen worden beoordeeld aan de dominante zijde over de m. tibialis anterior met behulp van een digitale algometer (Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "stop" te zeggen wanneer de druksensatie pijnlijk wordt.
Het gemiddelde van 3 beoordelingen van de tibialis anterior van de dominante zijde wordt uitgevoerd voor analyse.
De algometerdruk voor beoordeling wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde.
De gegevens worden verzameld in kg/cm2.
|
Bij aanvang en onmiddellijk na de conditioneringsstimulus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MechCPM1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Conditionerende prikkel
-
Emory UniversityVoltooid
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaVoltooidDisfunctie van het autonome zenuwstelsel bij ernstig zieke patiëntenItalië
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBeëindigd
-
University of UtahVoltooidZin Stimulus | Auditieve ruisVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidEpidurale anesthesieVerenigde Staten
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingAdolescent | Voedingsgedrag | BreinVerenigde Staten
-
Cardiff and Vale University Health BoardVoltooidTemporale kwab epilepsieVerenigd Koninkrijk
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten