Smärthämmande effekter av annan smärta inducerad av mekaniskt tryck jämfört med elektrisk stimulering och kallt vatten.
11 maj 2023 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero
Betingad smärtmodulering inducerad av mekanisk stimulering: en mekanism för manuell terapi analgesi - Studie 1
Syftet är att uppskatta effekterna på smärttrösklarna av en smärtsam mekanisk stimulans på övre trapezius jämfört med en smärtsam elektrisk stimulus och en diffus skadlig stimulus med hjälp av nedsänkningstestet i kallt vatten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den mekaniska stimulans som produceras i manuell terapi (MT) tekniker framkallar neurofysiologiska svar inom det perifera och centrala nervsystemet som är ansvariga för smärthämning.
Nästan alla typer av MT framkallar ett neurofysiologiskt svar som är associerat med den fallande smärtmoduleringskretsen.
Men det har inte visats om denna hämning sker genom en betingad smärtmoduleringsmekanism inducerad av smärtsam mekanisk stimulering som utförs med manuella terapitekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska man eller kvinna mellan 18 och 65 år
- Fri från smärta och utan historia av kronisk smärta
Exklusions kriterier:
- Gravid eller har fött barn under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mekanisk tryckstimulering
Mekanisk kompression appliceras med tummen på den övre trapeziusmuskeln på den icke-dominanta sidan i mitten mellan acromion och C7.
Intensiteten av detta kommer att regleras av smärtan det orsakar patienten, och försöker säkerställa att den hela tiden är ungefär 5/10 på den numeriska smärtskalan (NPRS) där 0 är "ingen smärta alls" och 10 är " den värsta smärtan man kan tänka sig”.
Stimuleringen kommer att utföras i 2 minuter.
|
Smärtstimulans på icke-dominant sida
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk stimulering
För att utföra denna procedur kommer en TENS att användas som applicerar en bifasisk ström, eftersom det är den mest använda och studerade typen av elektroterapi.
En frekvens på 100hz och en bandbredd på 150 kommer att användas.
Intensiteten kommer att ökas och minskas med patientens återkoppling för att framkalla en smärta på cirka 5/10 i NPRS.
Stimuleringen kommer att utföras i 2 minuter på den övre trapezius på den icke-dominanta sidan vid mittpunkten mellan acromion och C7.
|
Smärtstimulans på icke-dominant sida
|
|
Aktiv komparator: Kallpressaruppgift
Den icke-dominanta handen ska placeras i en hink med kallt vatten vid 10,5° i 2 minuter.
|
Smärtstimulans på icke-dominant sida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje i Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) till stimulans omedelbart efter konditionering
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter konditioneringsstimulansen
|
PPT kommer att bedömas på den dominerande sidan över tibialis anterior muskeln med hjälp av en digital algometer (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Deltagarna kommer att instrueras att säga "stopp" när tryckkänslan blir smärtsam.
Genomsnittet av 3 bedömningar på tibialis anterior av den dominanta sidan kommer att utföras för analys.
Algometertrycket för bedömning kommer att ökas gradvis med en hastighet av 1 kg/sekund.
Data kommer att samlas in i kg/cm2.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter konditioneringsstimulansen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Första postat (Faktisk)
15 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MechCPM1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .