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胆红素增加肝硬化患者院内感染的风险 ({bilirubin})

2023年3月2日 更新者:Khadija Ahmed Mhrose Glal、Tanta University

黄疸易导致埃及肝硬化患者发生院内感染:一项队列研究

院内感染 (NIs) 是医疗机构面临的主要挑战,与住院时间延长以及发病率和死亡率增加有关。

本研究旨在评估急性失代偿 (AD) 后果对院内感染 (NI) 的连续风险和后续结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肝硬化是全球第 14 位最广泛的死亡原因 [1],肝硬化可以采取以下形式之一:代偿期和失代偿期 [2]。 后者与随后的并发症有关,如腹水、肝性脑病 (HE)、胃肠道出血 (GIH)、黄疸或自发性细菌性腹膜炎 (SBP) [2]。 失代偿性肝硬化是频繁入院和高病死率的常见原因[3]。 肝硬化和失代偿患者存在细菌易位 (BT) 和免疫力下降 [4]。 因此,他们很容易感染和感染性休克 [5]。 另一方面,感染可使肝硬化进程恶化并加速相关疾病的进展,并由于其加速器官衰竭的能力而随后增加死亡率 [6]。 对于肝硬化患者,NI 的发生是一个重要的观点 [7]。 多项针对肝硬化患者的研究表明,肝硬化患者的 NI 发生率更高,因此预后更差 [8,9]。 最近的研究表明,在失代偿期肝硬化患者中,大约 30% 至 50% 的细菌感染 (BI) 是 NI,这与急性慢性肝功能衰竭 (ACLF)、严重败血症和死亡率的高风险相关 [10-12]。

然而,目前的研究尚未阐明失代偿如何不同地导致 NI 的发生并影响结果。 此后,本研究旨在评估具有不同失代偿后果的肝硬化 NI 的发生率、入院时失代偿类型与 NI 进展之间的联系,以及失代偿与后续 NI 对结果的协同作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者根据肝活检诊断为肝硬化。 失代偿被定义为肝功能急性恶化并伴有并发症的急性发作,例如住院时的腹水、HE、GIH、BI 或黄疸

描述

纳入标准:

  • 肝硬化患者男女

排除标准:

  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 肝细胞癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组
在研究期间开发 Nis 的小组
第 2 组
该小组不开发 NI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
发生院内感染
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月21日

首次发布 (实际的)

2023年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月2日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TantaUu

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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