- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05752084
Билирубин увеличивает риск внутрибольничной инфекции у пациентов с циррозом ({bilirubin})
Желтуха предрасполагает к заболеваемости внутрибольничной инфекцией у египетских пациентов с циррозом печени: когортное исследование
Внутрибольничная инфекция (НИ) является серьезной проблемой в медицинских учреждениях и связана с длительным пребыванием в больнице, а также с повышенной заболеваемостью и смертностью.
Это исследование было направлено на оценку влияния последствий острой декомпенсации (AD) на последующий риск внутрибольничных инфекций (NIs) и последующий исход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цирроз является 14-й по распространенности причиной смертности во всем мире [1], цирроз может принимать одну из следующих форм: компенсированную и декомпенсированную фазы [2]. Последнее связано с последующими осложнениями, такими как асцит, печеночная энцефалопатия (ГЭ), желудочно-кишечное кровотечение (ЖКК), желтуха или спонтанный бактериальный перитонит (СБП) [2]. Декомпенсированный цирроз является частой причиной частых госпитализаций и высокой летальности [3]. У пациентов с циррозом печени и декомпенсацией наблюдаются бактериальные транслокации (БТ) и ухудшение иммунитета [4]. Поэтому они подвержены инфекциям и септическому шоку [5]. С другой стороны, инфекция может ухудшить течение цирроза печени и ускорить прогрессирование сопутствующих заболеваний с последующим увеличением смертности благодаря своей способности ускорять органную недостаточность [6]. Для пациентов с циррозом важным моментом является возникновение НИ [7]. В нескольких исследованиях пациентов с циррозом печени было выявлено, что заболеваемость НИ намного выше у пациентов с циррозом печени и, таким образом, ухудшает прогноз [8,9]. Недавние исследования показали, что от 30 до 50% бактериальных инфекций (БИ) у пациентов с декомпенсированным циррозом являются НИ, что связано с более высоким риском развития острой хронической печеночной недостаточности (ОХПН), тяжелого сепсиса и смертности [10-12].
Тем не менее, текущие исследования не прояснили, как декомпенсация по-разному предрасполагает к возникновению НИ и влияет на исходы. В дальнейшем это исследование было направлено на оценку частоты НИ при циррозе печени с дифференциальными последствиями декомпенсации, связь между типом декомпенсации при поступлении и прогрессированием НИ, а также синергизм между декомпенсацией и последующими НИ на исход.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с циррозом печени обоих полов
Критерий исключения:
- беременность
- кормление грудью
- ГЦК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
группа 1
группа, которая развивает Ниш во время учебы
|
группа 2
группа не разрабатывает НИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
возникновение нозокомиальной инфекции
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TantaUu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .