分析脊髓损伤患者的临床研究参与情况
2023年4月14日 更新者:Power Life Sciences Inc.
脊髓损伤患者的临床试验经验和趋势回顾
临床研究参与者的百分比并不总是完全代表特定群体。
这项研究检查了影响患者选择参加、停止参加或恢复参加脊髓损伤临床试验的变量。
它还将尝试从不同人口群体的角度分析数据,以检查反复出现的趋势,这些趋势可能会为未来的脊髓损伤研究提供见解。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参与观察性脊髓损伤临床试验但尚未完成入组和注册的患者。
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 脊髓损伤的诊断
排除标准:
- 在研究的预计持续时间内怀孕、哺乳或预期怀孕
- 患有严重的医学或精神疾病可能会影响参与本临床研究。
- 无法提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
决定参加脊髓损伤临床研究的患者比例。
大体时间:3个月
|
3个月
|
参与临床试验直至完成的脊髓损伤研究参与者人数。
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duan R, Qu M, Yuan Y, Lin M, Liu T, Huang W, Gao J, Zhang M, Yu X. Clinical Benefit of Rehabilitation Training in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Mar 15;46(6):E398-E410. doi: 10.1097/BRS.0000000000003789.
- Yamazaki K, Kawabori M, Seki T, Houkin K. Clinical Trials of Stem Cell Treatment for Spinal Cord Injury. Int J Mol Sci. 2020 Jun 2;21(11):3994. doi: 10.3390/ijms21113994.
- Kim YH, Ha KY, Kim SI. Spinal Cord Injury and Related Clinical Trials. Clin Orthop Surg. 2017 Mar;9(1):1-9. doi: 10.4055/cios.2017.9.1.1. Epub 2017 Feb 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年5月1日
研究完成 (预期的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月14日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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